下载app
- 相关文章
Radicava ORS依达拉奉edaravone治疗肌萎缩侧所硬化症效果基于Radicava 研究。
Radicava研究纳入肌萎缩侧所硬化症患者，这些患者是独立生活且在筛选时符合以下标准：
1.功能保留了大部分日常生活活动（定义为肌萎缩侧所硬化症功能评定量表的每个单独项目得分为 2 分或更高）。
2.呼吸功能正常（定义为预测用力肺活量百分比值 [%FVC] ≥80%）。
3.病程2年或更短。
Radicava 组有69 名患者，安慰剂组有68 名患者。
根据以下时间表，在 60 分钟内静脉输注 60 mg Radicava：
初始治疗周期每日给药Radicava，持续 14 天，然后是 14 天停药期（周期 1）；
随后的治疗周期中10 天每日给药Radicava，然后是 14 天停药期（周期2-6）。
主要疗效终点是比较治疗组之间从基线到第 24 周的 ALSFRS-R 总分变化。ALSFRS-R 量表由 12 个问题组成，评估肌萎缩侧所硬化症患者的精细运动、大运动、延髓和呼吸功能（言语、流涎、吞咽、手写、切食物、穿衣/卫生、翻身、行走、爬楼梯、呼吸困难、端坐呼吸和呼吸功能不全）。每个项目的评分范围为0-4，分数越高代表功能能力越强。与安慰剂相比，接受 Radicava 治疗的患者 ALSFRS-R 评分相对基线的下降明显较少。
治疗 | 相对于基线的变化 LS 平均值 ± SE (95% CI) | 治疗差异 （Radicava – 安慰剂）[95% CI]） | p值 |
Radicava | −5.01±0.64 | 2.49（0.99，3.98） | 0.0013 |
安慰剂 | −7.50±0.66 |
Radicava 和 Radicava ORS 最常见的副作用包括瘀伤、挫伤、行走问题、步态障碍和头痛。
依达拉奉edaravone仿制药还未上市，如需购买Radicava和 Radicava ORS依达拉奉edaravone，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询Ing药房客服微信。