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Radicava和Radicava ORS依达拉奉edaravone治疗肌萎缩侧所硬化症效果如何?如何购买,价格是多少?

  Radicava ORS依达拉奉edaravone治疗肌萎缩侧所硬化症效果基于Radicava 研究。

  Radicava研究纳入肌萎缩侧所硬化症患者,这些患者是独立生活且在筛选时符合以下标准:

  1.功能保留了大部分日常生活活动(定义为肌萎缩侧所硬化症功能评定量表的每个单独项目得分为 2 分或更高)。

  2.呼吸功能正常(定义为预测用力肺活量百分比值 [%FVC] ≥80%)。

  3.病程2年或更短。

  Radicava 组有69 名患者,安慰剂组有68 名患者。

  根据以下时间表,在 60 分钟内静脉输注 60 mg Radicava:

  初始治疗周期每日给药Radicava,持续 14 天,然后是 14 天停药期(周期 1);

  随后的治疗周期中10 天每日给药Radicava,然后是 14 天停药期(周期2-6)。

  主要疗效终点是比较治疗组之间从基线到第 24 周的 ALSFRS-R 总分变化。ALSFRS-R 量表由 12 个问题组成,评估肌萎缩侧所硬化症患者的精细运动、大运动、延髓和呼吸功能(言语、流涎、吞咽、手写、切食物、穿衣/卫生、翻身、行走、爬楼梯、呼吸困难、端坐呼吸和呼吸功能不全)。每个项目的评分范围为0-4,分数越高代表功能能力越强。与安慰剂相比,接受 Radicava 治疗的患者 ALSFRS-R 评分相对基线的下降明显较少。

治疗

相对于基线的变化

LS 平均值 ± SE (95% CI)

治疗差异

Radicava – 安慰剂[95% CI])

p值

Radicava

−5.01±0.64

2.49(0.99,3.98)

0.0013

安慰剂

−7.50±0.66

  Radicava 和 Radicava ORS 最常见的副作用包括瘀伤、挫伤、行走问题、步态障碍和头痛。

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