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帕克替尼pacritinib有哪些严重副作用?VONJO帕克替尼禁忌人群有哪些?

  VONJO帕克替尼pacritinib——心血管风险

  在一项针对 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂托法替布的研究中,50 岁及以上且至少有 1 个心血管危险因素的类风湿性关节炎患者的全因死亡率(包括心血管猝死)和主要不良心血管事件发生率较高与肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂相比,JAK 抑制剂观察到了 (MACE)(定义为心血管死亡、心肌梗死和中风);目前或过去吸烟的患者的风险更大。帕克替尼pacritinib有相同的作用机制,需谨慎使用。

  VONJO帕克替尼pacritinib——恶性肿瘤

  据报道,接受托法替布等Janus 激酶 (JAK) 抑制剂治疗的患者出现恶性肿瘤(包括淋巴瘤和实体瘤);目前或过去吸烟的患者患恶性肿瘤的风险更高。帕克替尼pacritinib有相同的作用机制,需谨慎使用。

  VONJO帕克替尼pacritinib——血栓形成

  使用 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂(包括巴瑞替尼、托法替布和乌帕替尼)治疗炎症性疾病的患者曾发生血栓形成(包括深静脉血栓、肺栓塞和动脉血栓);其中许多不良事件都很严重,有些甚至导致死亡。帕克替尼pacritinib有相同的作用机制,需谨慎使用。

  VONJO帕克替尼pacritinib——腹泻

  接受VONJO帕克替尼pacritinib治疗的患者曾出现严重腹泻,有时需要停止治疗。在开始使用 pacritinib 治疗之前,应控制已有的腹泻。症状首次出现时应立即使用止泻药治疗腹泻。应使用止泻药、补液和/或调整剂量来控制腹泻。

  VONJO帕克替尼pacritinib——感染

  据报道,接受VONJO帕克替尼pacritinib治疗的患者因细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重甚至致命的感染。建议避免在患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者中使用VONJO帕克替尼pacritinib。

  VONJO帕克替尼pacritinib——出血

  在接受VONJO帕克替尼pacritinib治疗的患者中,已有严重出血事件的报告,包括需要输血/侵入性干预的出血事件,以及一些导致致命出血事件的事件。应定期评估血小板计数,监测出血迹象(如有需要);出血应通过医疗干预、减少剂量、间歇性中断和/或永久停止治疗来处理。建议在计划的手术/侵入性手术前 7 天停用 pacritinib。

  VONJO帕克替尼pacritinib——QT 延长

  Pacritinib 可导致 QT 延长超过 500 毫秒,在临床试验中,接受该药物的患者更有可能出现 QT 相对于基线延长至少 60 毫秒(与对照组相比)的情况。对于基线 QT 间期大于 480 毫秒的患者和/或正在服用已知可延长 QTc 间期的药物的患者,应避免使用该药物。在开始使用该药物之前和治疗期间应纠正低钾血症。

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