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Litfulo是一种激酶抑制剂,可抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌(TEC)激酶家族中表达的酪氨酸激酶。Litfulo利特昔替尼ritlecitinib 50mg,每日口服一次已获批治疗12岁及以上患有严重斑秃的人。
研究招募了718名通过脱发严重程度工具(SALT)测量头皮脱发率达到或超过50%的患者。患者被随机分配接受每日一次Litfulo(50mg、30mg、10mg)治疗,并接受或不接受每日一次Litfulo200mg初始治疗一个月,或每日一次安慰剂治疗,持续24周。第24周,Litfulo组继续分配剂量,最初分配安慰剂的患者改用Litfulo(50mg或200mg负荷剂量+50mg),继续治疗24周。
与安慰剂组相比,接受Litfulo 50mg治疗的患者在治疗6个月后头皮毛发覆盖率达到80%或以上(SALT≤20)的比例在统计学上显著更高(Litfulo50mg治疗组为23%,而安慰剂组为1.6%)。
Litfulo利特昔替尼ritlecitinib最常见副作用包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酐磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎。严重副作用包括:严重感染、恶性肿瘤、血栓栓塞和实验室异常。
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