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他达拉非Tadalafil片每天按需服用一次，可以有效改善患有勃起功能障碍。
他达拉非Tadalafil治疗勃起功能障碍的效果在7项研究中得到证实。
在这7项试验中，他达拉非Tadalafil片剂按需服用，剂量范围为2.5至20毫克，最多每天一次。患者可以自由选择给药的时间间隔和尝试性行为的时间。食物和酒精的摄入量不受限制。
2项共纳入402名患有勃起功能障碍的男性，他达拉非Tadalafil片20mg在所有3个主要疗效变量中均显示出显著改善，并且，他达拉非Tadalafil片的效果并没有随着时间的推移而减弱。
研究A | 研究B | |||||
安慰剂 | Tadalafil 20毫克 | 安慰剂 | Tadalafil 20毫克 | |||
(N=49) | (N=146) | p值 | (N=48) | (N=159) | p值 | |
EF领域分数 | ||||||
终点 | 13.5 | 19.5 | 13.6 | 22.5 | ||
与基线相比的变化 | -0.2 | 6.9 | <.001 | 0.3 | 9.3 | <.001 |
阴茎插入（SEP2） | ||||||
终点 | 39% | 62% | 43% | 77% | ||
与基线相比的变化 | 2% | 26% | <.001 | 2% | 32% | <.001 |
安装维护（SEP3） | ||||||
终点 | 25% | 50% | 23% | 64% | ||
与基线相比的变化 | 5% | 34% | <.001 | 4% | 44% | <.001 |
另外5项研究包括1112名勃起功能障碍患者，以及患有多种并发症（包括糖尿病）的患者糖尿病、高血压和其他心血管疾病。他达拉非Tadalafil片5mg、10mg和20mg在所有3个主要疗效变量中均显示出显著改善，且治疗效果并没有随着时间的推移而减弱。
安慰剂 | Tadalafil5mg | Tadalafil10mg | Tadalafil20mg | |
研究C | ||||
终点[相对于基线的变化] | 15.0[0.7] | 17.9[4.0] | 20.0[5.6] | |
研究D | ||||
终点[相对于基线的变化] | 14.4[1.1] | 17.5[5.1] | 20.6[6.0] | |
研究E | ||||
终点[相对于基线的变化] | 18.1[2.6] | 22.6[8.1] | 25.0[8.0] | |
研究F | ||||
终点[相对于基线的变化] | 12.7[-1.6] | 22.8[6.8] | ||
研究G | ||||
终点[相对于基线的变化] | 14.5[-0.9] | 21.2[6.6] | 23.3[8.0] | |
安慰剂 | Tadalafil5mg | Tadalafil10mg | Tadalafil20mg | |
研究C | ||||
终点[相对于基线的变化] | 49%[6%] | 57%[15%] | 73%[29%] | |
研究D | ||||
终点[相对于基线的变化] | 46%[2%] | 56%[18%] | 68%[15%] | |
研究E | ||||
终点[相对于基线的变化] | 55%[10%] | 77%[35%] | 85%[35%] | |
研究F | ||||
终点[相对于基线的变化] | 42%[-8%] | 81%[27%] | ||
研究G | ||||
终点[相对于基线的变化] | 45%-6%] | 73%[21%] | 76%[21%] | |
安慰剂 | Tadalafil5mg | Tadalafil10mg | Tadalafil20mg | |
研究C | ||||
终点[相对于基线的变化] | 26%[4%] | 38%[19%] | 58%[32%] | |
研究D | ||||
终点[相对于基线的变化] | 28%[4%] | 42%[24%] | 51%[26%] | |
研究E | ||||
终点[相对于基线的变化] | 43%[15%] | 70%[48%] | 78%[50%] | |
研究F | ||||
终点[相对于基线的变化] | 27%[1%] | 74%[40%] | ||
研究G | ||||
终点[相对于基线的变化] | 32%[5%] | 57%[33%] | 62%[29%] | |
在所有7项研究中，根据IIEF问卷和SEP日记的测量，他达拉非Tadalafil片在患者实现足以进行阴道渗透的勃起以及维持勃起足够长的时间以成功性交的能力方面显示出显著改善。
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