一项研究纳入了200名尽管接受DMARD或NSAID治疗（≥5个肿胀关节和≥5个压痛关节）并伴有1种或多种以下亚型但仍患有活动性银屑病关节炎的成年患者：关节炎涉及DIP关节(n=49)、关节炎mutilans(n=3)、不对称外周关节炎(n=40)、多关节关节炎(n=100)和脊柱炎伴外周关节炎(n=8)。患者还患有直径≥2cm的合格靶病灶的银屑病。46%的患者继续服用稳定剂量的甲氨蝶呤（≤25毫克/周）。在为期24周的双盲阶段，患者在第0、2、6、14和22周接受5mg/kg英夫利昔单抗或安慰剂（每组100名患者）。在第16周时，安慰剂组患者<将肿胀和压痛关节计数从基线提高10%转为英夫利昔单抗诱导（早期逃逸）。在第24周，所有接受安慰剂治疗的患者都过渡到英夫利昔单抗诱导治疗。所有患者的给药持续到第46周。

　　临床反应

　　根据ACR标准评估，英夫利昔单抗治疗导致体征和症状改善，58%的英夫利昔单抗治疗患者在第14周达到ACR20，而安慰剂治疗患者为11%（P<0.001）。无论是否同时使用甲氨蝶呤，反应都是相似的。早在第2周就观察到改善。在6个月时，接受英夫利昔单抗的患者分别有54%、41%和27%达到ACR20/50/70反应，而接受英夫利昔单抗的患者分别为16%、4%和2％，分别接受安慰剂的患者。在银屑病关节炎的每个亚型患者中都观察到类似的反应，尽管很少有患者被纳入患有外周关节炎亚型的关节炎mutilans和脊柱炎。

　　与安慰剂相比，英夫利昔单抗治疗改善了ACR反应标准的组成部分，以及指趾炎和附着点病。临床反应一直维持到第54周。在一项针对104名银屑病关节炎患者的早期随机、安慰剂对照研究中观察到类似的ACR反应，并且在开放标签扩展阶段，反应一直维持到98周。

　　健康评估问卷，测量8个类别：穿衣打扮、起床、进食、行走、卫生、伸手可及的距离、握力和活动（0=最好，3=最差）

　　基线体表面积(BSA)≥3%（n=87安慰剂，n=83英夫利昔单抗）的银屑病关节炎患者的银屑病面积和严重程度指数(PASI)改善在第14周时实现，无论同时使用甲氨蝶呤，64%英夫利昔单抗治疗的患者比基线至少改善75%，而安慰剂治疗的患者为2%；一些患者早在第2周就观察到改善。在6个月时，接受英夫利昔单抗治疗的患者分别有60%和39%达到PASI75和PASI90反应，而接受英夫利昔单抗治疗的患者分别有1%和0%接受安慰剂。PASI反应通常维持到第54周。

　　射线照相反应

　　通过vdH-S评分基线的变化（通过添加手部DIP关节进行修改）来评估手和足部的结构损伤。总修正vdH-S评分是结构损伤的综合评分，用于测量关节侵蚀的数量和大小以及手脚关节间隙变窄（JSN）的程度。在第24周，英夫利昔单抗治疗患者的影像学进展比安慰剂治疗的患者少（平均变化为-0.70vs0.82，P<0.001）。英夫利昔单抗治疗的患者在糜烂评分（-0.56vs0.51）和JSN评分（-0.14vs0.31）方面进展也较小。英夫利昔单抗组的患者在第54周表现出对结构损伤的持续抑制。在这项为期12个月的研究中，大多数患者的vdH-S评分几乎没有变化（最初接受英夫利昔单抗或安慰剂的两名患者的中位变化均为0）。与英夫利昔单抗组（3%）相比，安慰剂组（12%）的患者出现明显的影像学进展。

　　身体功能

　　使用HAQ残疾指数（HAQ-DI）和SF-36健康调查评估身体机能状态。根据HAQ-DI评估，英夫利昔单抗治疗的患者表现出躯体功能的显著改善（英夫利昔单抗治疗的患者从基线到第14周和第24周的HAQ-DI评分改善中位数百分比为43%，安慰剂治疗患者为0%）。

　　在试验的安慰剂对照部分（24周）期间，与安慰剂治疗患者的22%相比，54%的英夫利昔单抗治疗患者的HAQ-DI取得了临床意义的改善（≥0.3单位减少）。英夫利昔单抗治疗的患者在SF-36身体和精神成分汇总评分方面也表现出比安慰剂治疗的患者更大的改善。在一项开放标签扩展研究中，这些反应维持了长达2年。

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