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2023年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Columvi （ glofitamab ）治疗复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或滤泡性淋巴瘤，未另行说明的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者，经过两线或多线全身治疗。
研究纳入132名复发或对先前治疗无效的DLBCL患者，其中约30%曾接受过CART细胞疗法。此外，83%的患者对其最近的治疗无效。Columvi作为固定疗程8.5个月治疗结果显示，接受固定疗程Columvi治疗的患者实现了持久缓解，56%的患者实现了总体缓解（OR；74/132[95%置信区间(CI)：47-65]），43%的患者实现了完全缓解响应（CR；57/132[95%CI：35-52]）。68.5%[95%CI：56.7-80.3]的患者继续响应至少九个月。OR率是CR率（所有癌症体征和症状消失）和部分缓解率（体内癌症数量减少）的组合。中位反应持续时间为1.5年（18.4个月[95%CI：11.4-不可估计]）。
在研究中接受Columvi治疗的145名患者中，最常见的不良事件(AE)是细胞因子释放综合征(CRS)，肌肉骨骼疼痛、疲劳和皮疹。CRS通常为低级别。
Columvi是治疗R/RDLBCL的CD20xCD3T细胞结合双特异性抗体，在规定的时间段内给药。Columvi在最多12个周期（包括递增剂量）内分13次静脉输注给药，或直至疾病进展或治疗无法耐受不能容忍。第1周期后，Columvi每三周给药一次。Columvi设计为在大约8.5个月内完成，为R/RDLBCL患者提供了治疗过程的目标结束日期和无治疗期的可能性。此外，Columvi是一种无需化疗的治疗选择，现成可用于输注。在开始使用Columvi前7天，患者接受单剂量obinutuzumab预处理。还给予患者皮质类固醇、退热药和抗组胺药作为术前用药，以降低CRS的风险。
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