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Xpovio塞利尼索selinexor治疗复发难治性多发性骨髓瘤效果如何?塞利尼索selinexor仿制药上市了吗?

  Xpovio塞利尼索selinexor治疗复发难治性多发性骨髓瘤效果如何?一项研究纳入了122名复发难治性多发性骨髓瘤患者,他们之前接受过三种或三种以上的抗骨髓瘤治疗方案,包括烷化剂、糖皮质激素、硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和抗CD38单克隆抗体;其骨髓瘤被证明对糖皮质激素、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体和最后一线治疗无效。

  122名患者在每周的第1天和第3天接受Xpovio(80mg)联合地塞米松(20mg)治疗。83例患者的RRMM对硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和达雷木单抗难治。

  主要疗效结局指标是总体缓解率(ORR),由独立审查委员会(IRC)根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)多发性骨髓瘤统一反应标准进行评估。

  首次缓解的中位时间为4周(范围:1至10周)。中位缓解持续时间为3.8个月(95%CI:2.3,不可估计)。

IRC根据IMWG标准评估的总体反应(STORM)包括sCR+CR+VGPR+PR

响应

(N=83)

总体缓解率,n(%)

21(25.3)

95%置信区间

16.4,36

严格的完整响应(sCR)

1(1)

完全响应(CR)

0

非常好的部分响应(VGPR)

4(5)

部分响应(PR)

16(19)

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