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Mavenclad克拉屈滨cladribine治疗多发性硬化症的疗效如何？一项研究纳入复发型多发性硬化症患者，患者在过去12个月内至少有1次复发。研究入组前多发性硬化症的平均持续时间为8.7年，基于Kurtzke扩展残疾状态量表的中位基线神经残疾(所有治疗组的EDSS评分为3.0。超过2/3的患者对治疗复发型MS的药物不满意。
1326名患者随机接受安慰剂（n=437），或累积口服剂量Mavenclad3.5毫克/公斤（n=433）或5.25毫克/公斤体重（n=456）在96周的研究期间在2个疗程中。随机分配到每公斤累积剂量3.5mg的患者在第一年的第1周和第5周接受第一个疗程，在第二年的第1周和第5周接受第二个疗程。随机分配到每公斤累积剂量5.25mg的患者在第一年的第9周和第13周接受了额外的治疗。较高的累积剂量并未增加任何具有临床意义的益处，但与3级或更高的淋巴细胞减少发生率较高有关（5.25mg/kg组为44.9%，3.5mg/kg组为25.6%）。接受Mavenclad3.5毫克/公斤治疗的患者中有92%和接受安慰剂的患者中有87%完成了整个96周的研究。
主要结局是年复发率（ARR）。其他结局指标包括确诊残疾进展的患者比例、首次合格复发的时间、MRIT1钆增强（Gd+）病变的平均数量以及新发或扩大的MRIT2高信号病变。残疾进展的衡量标准是：如果基线EDSS评分在0.5到4.5之间（含0.5和4.5），则EDSS评分持续变化至少1分，如果基线EDSS评分为0，则至少1.5分，如果基线EDSS评分至少为5，则至少0.5分，至少3个月。
结果显示：Mavenclad 3.5mg/kg显著降低了年化复发率。
96周临床效果 | ||
终点 | Mavenclad 3.5毫克每公斤 | 安慰剂（n=437） |
年化复发率（ARR） | 0.14 | 0.33 |
ARR的相对降低 | 58% | |
无复发患者比例 | 81% | 63% |
3个月确认EDSS进展的时间 | 0.67 | |
3个月EDSS进展患者比例 | 13% | 19% |
磁共振终点 | ||
活动性T1Gd+病变的中位数 | 0 | 0.33 |
活动性T2病变的中位数 | 0 | 0.67 |
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