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Klisyri替巴布林软膏治疗面部或头皮光化性角化病效果怎么样？两项研究纳入702名面部或头皮上患有光化性角化病的成年患者。患者以1：1的比例随机分配到Klisyri替巴布林软膏或安慰剂软膏。入组患者在在脸上或头皮上25cm²的连续区域内有4至8个临床典型、可见和离散的AK病变。
患者的平均年龄为70岁（范围为45至96岁），患者连续5天，每日一次使用Klisyri替巴布林软膏（353）或安慰剂软膏（349）。在第57天治疗区域完全（100%）清除AK病变的患者每3个月返回诊所进行复发评估，在第57天后总共12个月。
主要疗效终点是治疗区域中AK病变的完全清除（100%），定义为第57天治疗区域中没有临床可见AK病变的患者比例，次要终点是治疗区域中AK病变的部分清除（≥75%）。结果如下：
研究1 | 研究2 | |||||
Klisyri软膏 | 安慰剂 | 治疗差异（Klisyri软膏-安慰剂） | Klisyri软膏 | 安慰剂 | 治疗差异（Klisyri软膏-安慰剂软膏） | |
所有部位 | 77/175（44%） | 8/176（4%） | 40% | 97/178(54%） | 22/173（13%） | 42% |
脸 | 60/119（50%） | 7/121（6%） | 45% | 73/119(61%) | 16/118(14%) | 48% |
头皮 | 17/56(30%) | 1/55（2%） | 28% | 24/59（41%） | 6/55(11%) | 30% |
意向治疗ITT人群在第57天的部分（≥75%）AK清除率 | ||||||
研究1 | 研究2 | |||||
Klisyri软膏 | 安慰剂 | 治疗差异（Klisyri软膏-安慰剂） | Klisyri软膏 | 安慰剂 | 治疗差异（Klisyri软膏-安慰剂） | |
所有部位 | 119/175（68%） | 29/176（16%） | 52% | 136/178（76%） | 34/173（20%） | 57% |
脸 | 90/119（76%） | 23/121（19%） | 57% | 95/119（80%） | 26/118（22%） | 58% |
头皮 | 29/56（52%） | 6/55（11%） | 41% | 41/59（69%） | 8/55（15%） | 55% |
疗效<65岁和≥65岁亚组中是一致的。
在第57天达到治疗区域100%清除AK病变的患者在第57天后继续随访长达12个月以确定复发率。复发被定义为在第57天达到100%清除的先前治疗区域中具有任何确定的AK病变（新的或先前的病变）的患者的比例。在接受Klisyri替巴布林软膏治疗的174名患者中，12个月时的复发率第57天后为73%。
Klisyri替巴布林软膏避免在眼睛周围使用。如果发生意外接触，用水冲洗眼睛并就医。局部使用Klisyri替巴布林软膏治疗可能导致局部皮肤反应。避免在嘴巴周围使用。
Klisyri替巴布林软膏最常见的副作用包括：治疗区域瘙痒或疼痛。
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