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Monjuvi联合来那度胺治疗不符合自体干细胞移植的条件(ASCT)的、复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBC)成年患者,包括低级别淋巴瘤引起的弥漫性大B细胞淋巴瘤。
作用机制
tafasitamab他法西单抗是一种Fc修饰的单克隆抗体,可与前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面以及多种B细胞恶性肿瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBC))上表达的CD19抗原结合。
与CD19结合后,tafasitamab他法西单抗通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞裂解,包括抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。
在弥漫性大B细胞淋巴瘤肿瘤细胞中进行的体外研究中,与tafasitamab他法西单抗或单独使用来那度胺相比,tafasitamab他法西单抗联合来那度胺导致ADCC活性增加。
在特定人群中使用
怀孕
根据作用机制,Monjuvi可能会导致孕妇服用Monjuvi时导致胎儿B细胞耗竭。告知孕妇对胎儿的潜在风险。忠告有生殖潜能的女性用Monjuvi治疗期间和最后一次给药后共至少3个月有效避孕。
Monjuvi与来那度胺的组合在孕妇中是禁忌的,因为来那度胺会导致胎儿出生缺陷和死亡。
哺乳期
没有关于人乳中存在tafasitamab他法西单抗或对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。已知母体免疫球蛋白G存在于人乳中。局部胃肠道暴露和有限全身暴露对母乳喂养婴儿对Monjuvi的影响尚不清楚。由于母乳喂养的孩子可能出现严重的不良反应,建议妇女在Monjuvi治疗期间和最后一次给药后至少3个月内不要母乳喂养。
儿科使用
Monjuvi在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年使用
65岁及以上,75岁及以上。与年轻受试者相比,有效性尚不确定。65岁及以上患者的不良反应比年轻患者更严重。
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