Tecartus（brexucabtagene autoleucel）静脉混悬液是一种CD19靶向的转基因自体T细胞免疫疗法，用于治疗：

　　套细胞淋巴瘤

　　复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

　　急性淋巴细胞白血病

　　复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。

　　Tecartus用法用量

　　仅供自体使用。仅供静脉注射使用。

　　Tecartus的每个输液袋含有约68mL的嵌合抗原受体（CAR）阳性T细胞混悬液。

　　目标剂量为2×106 每公斤体重中CAR阳性活T细胞，最多2×108 CAR阳性活T细胞。

　　急性淋巴细胞白血病的推荐剂量

　　目标剂量为每公斤体重中1×106 CAR阳性活T细胞，最多1×108 CAR阳性活T细胞。

　　为患者准备Tecartus输液

　　在开始淋巴细胞消耗化疗方案之前确认Tecartus的可用性。

　　预处理

　　套细胞淋巴瘤：给予500mg/m环磷酰胺的淋巴细胞消耗化疗方案2 静脉注射和氟达拉滨30mg/m2 在输注Tecartus前的第5，第四和第3天的每一天静脉注射。

　　急性淋巴细胞白血病：给予氟达拉滨25mg/m的淋巴细胞消耗化疗方案2 第四天、第三天和第二天静脉注射超过30分钟，给予环磷酰胺900mg/m2 输注Tecartus前第二天超过60分钟。

　　术前

　　在输注Tecartus前约30至60分钟用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1-抗组胺药进行预用。

　　避免预防性使用全身性皮质类固醇，因为它可能会干扰Tecartus的活性。

　　Tecartus应在30分钟内给药，但可以在室温（20°C至25°C）下储存长达三个小时。

　　在输注过程中轻轻搅拌Tecartus袋，以防止细胞结块。

　　注入Tecartus袋的全部内容物后，以相同的输注速率用生理盐水冲洗管路，以确保所有产品都已输注。

　　Tecartus含有用无复制能力的逆转录病毒载体进行基因改造的人类血细胞。遵循通用预防措施和当地生物安全指南来处理和处置Tectartus，以避免潜在的传染病传播。

　　在医院监测患者，对于套细胞淋巴瘤患者至少7天，对于急性淋巴细胞白血病患者输注后至少14天，以观察细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统事件的体征和症状。

　　患者在输注后至少4周内留在医院附近。

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