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一线治疗,试验招募了675位未经治疗的BRAF V600E突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者,随机分配维罗非尼组和达卡巴嗪组。
数据显示:维罗非尼组中位总生存期为13.6个月,卡巴嗪组中位总生存期为10.3个月、风险比降低53%;
中位无进展生存期mPFS:维罗非尼组为5.3个月,卡巴嗪组为1.6个月;
客观缓解率ORR:维罗非尼组为48.4%,卡巴嗪组为5.5%。
二线治疗,试验招募132位经过至少一次系统治疗的BRAF V600E突变阳性的转移性黑色素瘤患者,经过维罗非尼的治疗,显示客观缓解率为52%,中位反应持续时间mDOR为6.5个月。