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Koselugo司美替尼selumetinib在特定人群中如何使用?肝肾功能不全患者如何调整剂量?

  Koselugo司美替尼selumetinib在特定人群中如何使用?

  怀孕

  Koselugo司美替尼selumetinib在给予孕妇时可对胎儿造成伤害。

  女性患者及男性患者在用Koselugo司美替尼selumetinib治疗期间和最后一次给药后1周使用有效的避孕措施。

  哺乳

  由于母乳喂养儿童可能出现不良反应,建议妇女在用Koselugo司美替尼selumetinib治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

  儿科使用

  在2岁及以上患有NF1且PN无法手术的儿科患者中,安全性和有效性已经确定,但在2岁以下的儿科患者中,尚无数据。

  老年使用

  临床研究不包括65岁及以上的患者。

  肾功能不全

  在有肾受损或有终末期肾病患者中,不建议调整剂量。

  肝功能损害

  中度或重度肝损伤患者的司美替尼selumetinib暴露增加,减少中度肝损伤患者(Child-PughB)的Koselugo司美替尼selumetinib剂量,减少至20mg/平方米,每天口服两次。

  严重肝受损患者(Child-PughC)尚无推荐剂量。

Koselugo司美替尼selumetinib用于中度肝损伤的推荐剂量

体表面积(平方米)

中度肝损伤(Child-PughB)(mg/剂量)

早晨

晚上

0.55–0.69

10

10

0.70–0.89

20

10

0.90–1.09

20

20

1.10–1.29

25

25

1.30–1.49

30

25

1.50–1.69

35

30

1.70–1.89

35

35

≥1.90

40

40

  严重肝损伤患者,尚无Koselugo司美替尼selumetinib的推荐剂量。

   Koselugo司美替尼selumetinib目前还没有仿制药,如需购买Koselugo司美替尼selumetinib,可登录印度全球药房官网进行下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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