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Koselugo司美替尼selumetinib在特定人群中如何使用?
怀孕
Koselugo司美替尼selumetinib在给予孕妇时可对胎儿造成伤害。
女性患者及男性患者在用Koselugo司美替尼selumetinib治疗期间和最后一次给药后1周使用有效的避孕措施。
哺乳
由于母乳喂养儿童可能出现不良反应,建议妇女在用Koselugo司美替尼selumetinib治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿科使用
在2岁及以上患有NF1且PN无法手术的儿科患者中,安全性和有效性已经确定,但在2岁以下的儿科患者中,尚无数据。
老年使用
临床研究不包括65岁及以上的患者。
肾功能不全
在有肾受损或有终末期肾病患者中,不建议调整剂量。
肝功能损害
中度或重度肝损伤患者的司美替尼selumetinib暴露增加,减少中度肝损伤患者(Child-PughB)的Koselugo司美替尼selumetinib剂量,减少至20mg/平方米,每天口服两次。
严重肝受损患者(Child-PughC)尚无推荐剂量。
Koselugo司美替尼selumetinib用于中度肝损伤的推荐剂量 | ||
体表面积(平方米) | 中度肝损伤(Child-PughB)(mg/剂量) | |
早晨 | 晚上 | |
0.55–0.69 | 10 | 10 |
0.70–0.89 | 20 | 10 |
0.90–1.09 | 20 | 20 |
1.10–1.29 | 25 | 25 |
1.30–1.49 | 30 | 25 |
1.50–1.69 | 35 | 30 |
1.70–1.89 | 35 | 35 |
≥1.90 | 40 | 40 |
严重肝损伤患者,尚无Koselugo司美替尼selumetinib的推荐剂量。
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