Ayvakit阿伐替尼avapritinib的适应症和用法

　　PDGFRA外显子18突变阳性不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）

　　Ayvakit阿伐替尼avapritinib适用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变的不可切除或转移性胃肠道间质瘤成人，包括PDGFRA D842V突变。

　　晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）

　　Ayvakit适用于治疗患有晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）的成年患者。系统性肥大细胞增多症包括患有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、系统性肥大细胞增多症伴有相关血液肿瘤(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)的患者。

　　使用限制：

　　不建议将Ayvakit用于治疗血小板计数低于50×10 9 /L的系统性肥大细胞增多症患者。

　　Ayvakit治疗前，需要做基因检测，根据PDGFRA外显子18突变的存在选择患者。

　　PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤患者推荐剂量

　　对于胃肠道间质瘤患者，Ayvakit的推荐剂量为300毫克，每天口服一次。继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　晚期系统性肥大细胞增多症的推荐剂量

　　对于系统性肥大细胞增多症患者，Ayvakit的推荐剂量为每天一次口服200毫克。继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　空腹口服Ayvakit阿伐替尼avapritinib，至少在饭前1小时或饭后2小时。

　　在使用阿伐替尼avapritinib治疗期间，请勿食用葡萄柚、葡萄柚汁或任何含有葡萄柚提取物的补充剂。葡萄柚汁可以增加阿伐替尼avapritinib的血药浓度。这可能会增加严重副作用的风险和/或严重程度，例如脑出血；认知障碍（健忘、混乱、思维困难）；情绪或行为的变化；幻觉;体液潴留或肿胀；和血细胞计数减少。由于血细胞计数低，也可能更容易出现贫血、出血问题或感染。

　　不要在下一次预定剂量的8小时内弥补错过的剂量。

　　如果在Ayvakit之后发生呕吐，请不要补服剂量。

　　同时使用强或中度CYP3A抑制剂

　　避免同时使用Ayvakit与强或中度CYP3A抑制剂。如果不能避免与中度CYP3A抑制剂同时使用，Ayvakit的起始剂量如下:

　　· 胃肠道间质瘤：100mg，口服，每日一次。

　　· 系统性肥大细胞增多症：50mg，口服，每日一次。

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