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肾癌靶向药Fotivda替沃扎尼tivozanib有哪些严重并发症和禁忌症?替沃扎尼tivozanib仿制药上市了吗?

  Fotivda(替沃扎尼tivozanib)是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于治疗既往两种或多种全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的成年患者。

  Fotivda(替沃扎尼tivozanib)——心肌缺血/动脉血栓栓塞事件

  替沃扎尼可引起心脏缺血和动脉血栓栓塞事件。尚未在药物开始前6个月内发生动脉血栓事件、心肌梗死或不稳定型心绞痛的患者进行研究。在治疗期间监测有这些事件风险或有这些事件(例如心肌梗死、卒中)病史的患者。对于发生任何严重或危及生命的动脉血栓栓塞事件的患者,停用替沃扎尼。

  Fotivda(替沃扎尼tivozanib)——充血性心力衰竭

  替沃扎尼可引起严重的,有时致命的心力衰竭。替沃扎尼在药物开始前6个月内未在有症状的心力衰竭患者中进行研究。在整个替沃扎尼治疗期间定期监测心力衰竭。

  Fotivda(替沃扎尼tivozanib)——出血事件

  替沃扎尼可引起严重的,有时是致命的出血事件。11%的替沃扎尼治疗患者发生出血事件,包括死亡(0.2%)。密切监测有出血风险或有治疗期间出血史的患者。

  Fotivda(替沃扎尼tivozanib)——肝毒性

  中度(总胆红素大于ULN的1.5至3倍伴任何AST)肝损伤患者:将FOTIVDA的推荐剂量减少到0.89毫克胶囊,口服,每日一次,持续21天,然后停药7天,为期28天。

  重度(总胆红素大于ULN的3至10倍伴任何AST)肝损伤患者:尚未确定。

  Fotivda(替沃扎尼tivozanib)——高血压

  尚未在收缩压大于150mmHg或舒张压大于100mmHg的患者中研究替沃扎尼。在开始治疗前控制血压。监测血压。发生高血压时,使用降压药治疗患者。

  对于持续性高血压(尽管使用抗高血压药物),减少剂量。如果抗高血压治疗和减少剂量后高血压仍严重且持续存在,或出现高血压危象的患者,请停药。

  Fotivda(替沃扎尼tivozanib)——肾功能不全

  对于轻度至重度肾功能损害(CrCl15-89mL/min)的患者,不建议调整剂量。终末期肾病患者的推荐剂量尚未确定。

  替沃扎尼tivozanib引起8%的患者出现蛋白尿,2%的事件为3级。急性肾损伤已有报道。定期监测患者的蛋白尿。对于出现中度至重度蛋白尿的患者,应减少剂量或中断治疗。对发生肾病综合征的患者停止治疗。

  Fotivda(替沃扎尼tivozanib)——甲状腺疾病

  Tivozanib会导致甲状腺功能障碍。建议已经患有任何甲状腺疾病的患者谨慎使用,定期监测患者甲状腺功能。

  Fotivda(替沃扎尼tivozanib)——静脉血栓事件

  替沃扎尼可引起严重的,有时致命的静脉血栓栓塞事件。2.4%的替沃扎尼治疗患者发生静脉血栓栓塞事件,包括死亡(0.3%)。密切监测静脉血栓病史的患者。对于发生任何严重或危及生命的静脉血栓栓塞事件的患者,停止治疗。

  替沃扎尼tivozanib仿制药还未上市,如需购买替沃扎尼tivozanib原研药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。

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