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Ukoniq(umbralisib)是磷酸肌醇3激酶(PI3K)δ和酪蛋白激酶1(CK1)ε的双重抑制剂,用于治疗边缘区淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)。
Ukoniq(翁布拉利西布umbralisib)——皮肤毒性
据报道,使用umbralisib可引起严重的皮肤反应,包括剥脱性皮炎的致命病例。在已有皮肤病的患者中使用这种药物时应小心。建议监测患者是否有新发或恶化的皮肤反应,并停止治疗3级皮肤反应直至消退。消退后,应以减量重新引入Ukoniq(umbralisib)。如果严重的皮肤反应没有改善、恶化或复发,则停用umbralisib。对于危及生命的皮肤反应或Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症或伴有嗜酸性粒细胞增多和任何级别全身症状的药物反应,应停止治疗,并酌情提供支持性治疗。
Ukoniq(翁布拉利西布umbralisib)——细菌/真菌/原生动物/病毒感染
据报道,使用umbralisib会导致严重和机会性感染,有时是致命的。在已有感染的患者中使用这种药物时应小心。建议监测患者是否有新的或恶化的感染体征和症状,并停止治疗3级或4级感染。缓解后,应以相同或减少的剂量重新引入Ukoniq(umbralisib),并停用任何级别的疑似耶氏肺孢子菌肺炎(PJP),或永久停止对确诊的PJP的治疗。对于巨细胞病毒(CMV)患者,在感染或病毒血症消退后停止治疗,并至少每月通过PCR或抗原检测密切监测CMV再激活。根据医疗实践,建议酌情对机会性感染进行预防性治疗。
Ukoniq(翁布拉利西布umbralisib)——肝功能障碍
翁布拉利西布umbralisib主要由肝脏代谢。据报道,在接受umbralisib治疗的患者中存在严重的肝毒性。对于轻度肝功能不全患者(总胆红素达到正常[ULN]上限且AST大于ULN或总胆红素大于1-1.5×ULN和任何AST),不建议调整剂量。当给予中度(总胆红素大于3×ULN和任何AST)或重度(总胆红素大于1.5至3×ULN和任何AST)肝功能障碍的患者时,应小心,监测肝功能检查和临床指征。
Ukoniq(翁布拉利西布umbralisib)——肾功能不全
在严重肾功能不全(CrCl小于30mL/min)患者中使用umbralisib时应小心。对于轻度或中度肾功能损害(CrCl30-89mL/min)的患者,不建议调整剂量。
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