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Lupkynis(伏氯孢素voclosporin)联合背景免疫抑制已获批治疗活动性狼疮性肾炎 (LN) 成人患者。LN 会导致不可逆的肾脏损害,并显著增加肾衰竭、心脏事件和死亡的风险。
在这两项研究中,共有533名LN患者随机接受Lupkynis 23.7 mg或安慰剂,每日两次与SoC一起使用。所有患者均以目标剂量2g/天同时给予MMF。在这两项研究中,在第1天和第2天给予静脉注射(IV)甲泼尼龙至累积剂量为1g的初始治疗,所有患者随后接受口服皮质类固醇逐渐减量。
在一年时,Lupkynis加SoC在实现完全肾脏反应方面的效果是单独使用SoC的两倍多。在服用Lupkynis的研究中,UPCR的降低速度也是SoC的两倍,与接受SoC的患者相比,Lupkynis治疗的患者在24周时达到完全肾脏反应的比例更高。
UPCR是用于监测肾脏中蛋白质水平的标准测量值。早期干预和肾脏反应与更好的长期结果和预防不可逆的肾脏损害有关。接受Lupkynis治疗的患者在所研究的免疫活性LN类别的所有参数中均表现出更高的反应率。
Lupkynis最常见的不良反应是肾小球滤过率下降、高血压、腹泻、头痛、贫血、咳嗽、尿路感染、腹痛上部、消化不良、脱发、肾功能损害、腹痛、口腔溃疡、乏力、震颤、急性肾损伤和食欲下降。
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