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免疫抑制剂Lupkynis伏氯孢素voclosporin——细菌/真菌/原生动物/病毒感染
在接受免疫抑制剂的患者中,已经报告了严重且有时致命的感染。 接受免疫抑制剂治疗的患者发生细菌、病毒、真菌和原生动物感染以及新发或再激活的病毒感染(包括机会性感染)的风险增加。 在考虑将其用于严重或慢性感染患者时,应谨慎行事。
Lupkynis(voclosporin)——肝功能障碍
Lupkynis主要由CYP450 3A4代谢。 避免在严重肝损伤(Child-Pugh C)患者中使用Lupkynis伏氯孢素。 建议在轻度和中度肝损伤(Child-Pugh A和Child-Pugh B)患者中将Lupkynis的剂量减少至15.8mg,每天两次。
Lupkynis(voclosporin)——肾功能不全
与其他钙调磷酸酶抑制剂一样,使用Lupkynis伏氯孢素可引起急性和/或慢性肾毒性。对于基线估计肾小球滤过率 (eGFR) 为 45 mL/min/1.73 m2 或更低的患者,不推荐使用Lupkynis伏氯孢素,除非获益大于风险。在基线时治疗严重肾功能损害患者时,应使用减少剂量。对于基线时有轻度或中度肾功能损害的患者,不建议调整剂量。 建议建立基线eGFR,并在治疗期间定期监测eGFR。 应根据患者的治疗反应和肾毒性恶化的风险,考虑Lupkynis伏氯孢素治疗的风险和获益。对于 eGFR 较基线降低的患者,考虑减少或停药剂量。 应评估 eGFR 持续降低是否有慢性钙调磷酸酶抑制剂肾毒性。
Lupkynis(voclosporin)——神经毒性、可逆性后部脑病综合征、精神病、癫痫发作
Lupkynis伏氯孢素的使用可能引起一系列神经毒性。 建议监测神经系统症状,如果发生神经毒性,应考虑减少剂量或停药。 在已有神经系统疾病(如癫痫发作,谵妄,后可逆性脑病综合征)的患者中使用该药物时应小心。
Lupkynis(voclosporin)——纯红细胞再生障碍性贫血
钙调磷酸酶抑制剂可引起纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA)。 对于有 PRCA 风险的患者(例如细小病毒 B19 感染、基础疾病或与 PRCA 相关的合并药物),使用Lupkynis伏氯孢素时应小心。 如果诊断为 PRCA,建议考虑停止治疗。
Lupkynis(voclosporin)——QT 间期延长、心律失常
Lupkynis伏氯孢素的使用以剂量依赖性方式延长QTc间期。 研究表明,在以高于推荐的狼疮性肾炎治疗剂量的剂量单剂量给药后,观察到剂量依赖性QT延长效应。 建议在有风险的患者中使用该药物时要小心,例如服用已知延长QTc间期的伴随药物的患者,心动过缓,低钾血症或低镁血症的患者,以及存在先天性QT间期延长。 考虑对高危患者进行心电图检查和电解质监测。
Lupkynis(voclosporin)——接种疫苗
在用Lupkynis伏氯孢素治疗期间应避免使用活疫苗,包括但不限于鼻内流感、麻疹、腮腺炎、风疹、口服脊髓灰质炎、卡介苗、黄热病、水痘和 TY21a 伤寒疫苗。 此外,在用Lupkynis伏氯孢素治疗期间,被认为可以安全接种的灭活疫苗可能没有足够的免疫原性。
Lupkynis(voclosporin)——高血压
使用Lupkynis伏氯孢素会导致高血压。 在高血压患者中使用该药物时应注意运动,包括服用抗高血压药物的患者。 建议在治疗期间定期监测血压,并根据医疗实践治疗新发高血压和原有高血压的恶化。 如果患者血压升高无法通过减少剂量或其他适当的医疗干预来控制,请考虑停止治疗。
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