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阿培利司alpelisib(Vijoice)适用于治疗需要全身治疗的2岁及以上具有PIK3CA相关过度生长谱(PROS)严重表现的成人和儿童患者。
阿培利司alpelisib(Vijoice)成人推荐剂量
成人患者VIJOICE的推荐剂量为250毫克口服,每日一次,直到疾病进展或不可接受的毒性。
儿科患者(2至18岁以下)
儿科患者推荐的VIJOICE初始剂量为50mg口服,每日一次,直到疾病进展或不可接受的毒性。
对于≥6岁的儿科患者,在用50mg每日一次的VIJOICE治疗24周后,考虑将剂量增加至125mg,每日一次,以优化反应。当儿科患者年满18岁时,考虑逐渐增加剂量至250mg。
每天大约在同一时间与食物一起服用VIJOICE。
如果在打开泡罩包装时片剂破损、破裂或其他损坏,则不应使用片剂。
吞下整个VIJOICE片剂。不要劈开或咀嚼。
如果错过了VIJOICE的剂量,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用。超过9小时后,跳过当天的剂量。第二天,在平常的时间服用VIJOICE。
如果患者服药后呕吐,建议患者当天不要服用额外剂量,并在第二天的正常时间恢复给药计划。
吞咽片剂困难患者的制备和给药
对于无法吞咽片剂的患者,将VIJOICE作为口服混悬液与食物一起给药。
将VIJOICE片剂放入装有2至4盎司水的玻璃杯中,静置约5分钟。仅用水制作悬浮液。
用勺子压碎片剂并搅拌直至获得口服混悬液。
制备后立即给予口服混悬液。如果在制备后60分钟内未施用口服混悬液,则丢弃口服混悬液。
口服混悬液给药后,在同一杯中加入约2至3汤匙水。用同一勺子搅拌以重新悬浮任何剩余的颗粒并管理玻璃杯的全部内容物。如果颗粒仍然存在,则重复上述步骤。
不良反应的剂量调整
VIJOICE对成人患者不良反应的剂量减少建议 | |
维乔伊斯剂量水平 | 剂量和时间表 |
减少第一剂 | 125毫克,每日一次 |
减少第二剂 | 50毫克,每日一次 |
VIJOICE对儿科患者不良反应的剂量减少建议 | ||
行动 | 减少剂量前的VIJOICE剂量 | |
125毫克,每日一次 | 50毫克,每日一次 | |
剂量减少 | 50毫克,每日一次 | 不適用 |
在不能耐受每天50毫克的成人或儿科患者中停用VIJOICE。
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