不可切除的局部晚期III期非小细胞肺癌的治疗是同步放化疗（CRT），然后是巩固度伐利尤单抗。一项研究将新辅助奥希替尼Osimertinib作为替代疗法，奥希替尼新辅助治疗可以减少辐射场，延长患者生存期方面效果如何？

　　研究纳入初治、不可手术、III期EGFR突变型非小细胞肺癌患者。患者在放疗（RT）和/或手术前，每天接受80mg口服奥希替尼Osimertinib，持续12周。在第6周和第12周评估反应。对于应答者，进行序贯放疗和/或手术。无应答者开始使用标准 CRT。在RT±手术或CRT后，患者随访两年而不进行辅助治疗。

　　总肿瘤体积（GTV）， 计划肿瘤体积（PTV）和总肺容量减去GTV的百分比超过20Gy（V20%）之前与奥希替尼Osimertinib之后。在奥希替尼Osimertinib治疗前、第6周和第12周、放疗结束时和放疗后6周评估血浆循环游离肿瘤DNA（cfDNA）的存在。

　　研究纳入24名患者，19名从未吸烟，20名患有腺癌，16名有外显子19缺失，8名有外显子21突变。患者患有IIIA期（10），IIIB（9）或IIIC期（5）疾病。

　　结果显示：奥希替尼Osimertinib新辅助治疗组的ORR为95.2%（17个部分缓解（PR），3个完全缓解（CR）和1个进展性疾病（PD））。

　　奥希替尼Osimertinib新辅助治疗后，13名患者接受明确放疗，3名患者接受手术治疗。两名患者达到pT1aN0，一名患者达到病理完全缓解（pCR）。

　　奥希替尼Osimertinib治疗前的GTV，PTV和V20%中位数为47.4±76.9cm3 （13.5-234.9）， 227.0 ± 258.8 厘米3 （77.8-929.2）和27.1±16.4%（6.2-60.3）。

　　奥希替尼Osimertinib治疗后的值为27.5±42.3cm3 （2.99-137.7； -48 ± 20%）， 181.9 ±198.4 cm3 （54-718.1；-31±20%）和21.8±11.7%（9.1-44.15；-24±40%）。

　　PTV/GTV/V20%的降低与肿瘤大小和中心位置有关。

　　中位随访时间为28.71（范围0.4-45.1）个月，未达到中位无病生存期（DFS）（平均值30.59；标准误差3.94；(95% [22.86-38.31]))。在5例患者中检测到cfDNA；4/5在基线时cfDNA呈阳性，在奥希替尼Osimertinib诱导期间变为阴性，但在奥希替尼Osimertinib治疗终止后再次呈阳性。有趣的是，3名基线时cfDNA阴性的患者在放疗后变得弱阳性，然后在随访时为阴性。

　　对于 III 期患者，新辅助奥希替尼Osimertinib治疗随后进行放疗和/或手术，ORR 为 95.2%，安全性极佳，新辅助奥希替尼Osimertinib治疗是可行的。辐射场显着降低了近50%，与肿瘤大小呈线性相关。

　　奥希替尼仿制药版本较低，有老挝第二制药厂奥希替尼仿制药PHOSIMER、老挝东盟制药奥希替尼仿制药Osiem、孟加拉药品国际奥希替尼仿制药OSINIB、孟加拉incepta药厂奥希替尼仿制药OSICENT,白盒9291、孟加拉珠峰制药奥希替尼仿制药OSIMERT、孟加拉碧康制药奥希替尼仿制药tagrix,黑盒9291，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。