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Tecvayli特立妥单抗teclistamab于2022年10月获得加速批准,用于治疗成人多发性骨髓瘤,复发或先前治疗失败。用于先前接受过至少4线癌症治疗的患者,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
Tecvayli特立妥单抗teclistamab在多发性骨髓瘤中的作用如何?
研究包括110名经过大量预处理的晚期多发性骨髓瘤患者,他们之前接受的治疗中位数为5线。
总缓解率定义为研究中肿瘤被药物破坏(完全缓解)或显着减少(部分缓解)的患者数量。完全反应并不总是意味着癌症已经治愈。
· 在这项研究中,总缓解率(ORR)为61.8%(95%CI:52.1至70.9%)。此外,28.2%的患者达到完全或更好的反应。
· 首次缓解的中位时间为1.2个月(范围为0.2至5.5个月),6个月时的估计缓解持续时间为90.6%,9个月时的估计缓解持续时间为66.5%。
Tecvayli特立妥单抗teclistamab最常见的副作用是发热,CRS,肌肉骨骼疼痛,注射部位反应,疲劳,上呼吸道感染,恶心,头痛,肺炎和腹泻。
Tecvayli还携带一个黑框警告:细胞因子释放综合征(CRS),包括危及生命或致命的反应,以及神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),这也可能是致命的。
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