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2023年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Jesduvroq(daprodustat)每天一次,治疗接受透析至少四个月成人慢性肾病(CKD)引起的贫血。如果不及时治疗或治疗不足,慢性肾病贫血与不良的临床结果有关。慢性肾病贫血可能使人衰弱,难以控制。
Jesduvroq有关于死亡、心肌梗死、卒中、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成风险增加的黑框警告。
Jesduvroq增加血栓性血管事件的风险,包括主要不良心血管事件(MACE)。靶向血红蛋白水平大于11g/dL预计会进一步增加死亡和动脉静脉血栓形成事件的风险,红细胞生成素刺激剂(ESA)也会增加促红细胞生成素水平。
使用最低剂量的Jesduvroq足以减少对红细胞输注的需求。Jesduvroq尚未显示可改善生活质量、疲劳或患者健康。Jesduvroq不适用于需要立即纠正贫血的患者的红细胞输注替代品,或用于非透析患者的慢性肾脏病贫血治疗。
Daprodustat超罗沙司他Jesduvroq是一种HIF-PHI,属于一类新型口服药物。氧敏脯氨酰羟化酶的抑制稳定缺氧诱导因子,其可导致促红细胞生成素和其他参与纠正贫血的基因的转录,类似于高海拔地区人体发生的生理效应。Jesduvroq是一种片剂有5剂量强度:1毫克,2毫克,4毫克,6毫克,8毫克。
使用限制
Daprodustat超罗沙司他Jesduvroq尚未被证明可以改善生活质量,疲劳或患者健康。
Daprodustat超罗沙司他Jesduvroq不指定用于:
作为需要立即纠正贫血的患者输注红细胞的替代品。
用于治疗未接受透析的患者的慢性肾病贫血。
不受控制的高血压患者。可能发生高血压恶化,包括高血压危象。监测血压。根据需要调整抗高血压治疗。
有心力衰竭病史的患者心力衰竭住院风险增加。
胃肠道糜烂:已有胃或食管糜烂和消化道出血的报道。
恶性肿瘤:可能对癌症生长产生不利影响。如果活动性恶性肿瘤,不推荐使用。
药物相互作用:
强细胞色素P4502C8(CYP2C8)抑制剂,如吉非罗齐。严禁联用。
中度CYP2C8抑制剂:减少Daprodustat超罗沙司他Jesduvroq的起始剂量。
CYP2C8诱导剂:监测血红蛋白并酌情调整Daprodustat超罗沙司他Jesduvroq的剂量。
在特定人群中使用
怀孕:可能对胎儿造成伤害。
哺乳期:在最后一次给药后一周内不建议母乳喂养。
肝损伤:减少中度肝损伤患者的起始剂量(Child-PughB级)。Daprodustat超罗沙司他Jesduvroq不推荐用于严重肝损伤(Child-PughC级)患者。
药物滥用
Daprodustat超罗沙司他Jesduvroq的滥用可能导致红细胞增多症,可能与危及生命的心血管并发症有关。
Daprodustat超罗沙司他Jesduvroq最常见的不良反应是高血压、血栓性血管事件和腹痛。
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