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劳拉替尼与克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者3年后的效果对比

  之前的研究已证实在中位随访 18.3 个月后,劳拉替尼改善了初治、ALK 阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期。最近公布了随访3年后的最新疗效数据,包括脑转移患者。

  研究纳入296名晚期ALK阳性非小细胞肺癌成人患者,以前没有接受过转移性疾病的全身治疗,至少有一个颅外可测量的目标病变,并且东部肿瘤合作组的表现状态评分为0-2。患者被随机分配(1:1)口服劳拉替尼100mg每日或口服克唑替尼250mg,每日两次,周期为28天。劳拉替尼组149名患者,克唑替尼组147名患者。

  结果显示:劳拉替尼的中位随访时间为36.7个月(IQR 31.3-41.9),克唑替尼为29.3个月(10.8-35.0)。劳拉替尼未达到中位无进展生存期(95%CI未达到-未达到),克唑替尼为9.3个月(7.6-11.1)(风险比[HR] 0.27)。劳拉替尼组的3年无进展生存率为64%,克唑替尼组为19%。

  在基线脑转移患者中(劳拉替尼组37名患者;克唑替尼组39名患者),劳拉替尼与克唑替尼的颅内进展时间HR为0.10;

  在没有基线脑转移的患者中(劳拉替尼组112名患者;克唑替尼组108名患者),HR为0.02。在没有脑转移的患者中,劳拉替尼组有1例(1%),克唑替尼组有25例(23%)颅内进展。

  劳拉替尼最常见的3-4级不良反应是血脂水平改变。

  最新长期数据显示,在初治、ALK阳性的非小细胞肺癌患者中,劳拉替尼优于克唑替尼,在有和没有基线脑转移的晚期非小细胞肺癌患者中推荐一线使用劳拉替尼治疗。

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