可瑞达（帕博利珠单抗注射液，100毫克）

　　可瑞达是一种抗程序性死亡受体-1（PD-1）疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。可瑞达是一种人源化单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能同时影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

　　FDA批准可瑞达（帕博利珠单抗）的适应症

　　黑色素瘤

　　可瑞达适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。

　　可瑞达适用于成人和儿童（12岁及以上）完全切除后的IIB、IIC或III期黑色素瘤患者的辅助治疗。

　　非小细胞肺癌

　　可瑞达联合培美曲塞和铂类化疗，适用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

　　可瑞达联合卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白结合剂，适用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。

　　可瑞达作为单药，适用于表达PD-L1[肿瘤比例评分（TPS）≥1%]的NSCLC患者的一线治疗，经FDA批准的检测，无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变，并且：

　　· III期，患者不适合手术切除或确定性放化疗，或

　　· 转移。

　　可瑞达作为单药治疗，适用于肿瘤表达PD-L1（TPS≥1%）的转移性NSCLC患者，经FDA批准的检测确定，在含铂化疗期间或之后出现疾病进展。EGFR或ALK基因组肿瘤畸变患者在接受可瑞达治疗前，应接受FDA批准的这些畸变治疗后出现疾病进展。

　　可瑞达作为单药，适用于IB期（T2a≥4cm）、II期或IIIA期NSCLC成人患者切除和铂类化疗后的辅助治疗。

　　头颈部鳞状细胞癌

　　可瑞达联合铂类和氟尿嘧啶（FU）用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线治疗。

　　可瑞达作为单一药物，适用于肿瘤表达PD-L1[联合阳性评分（CPS）≥1]的转移性或不可切除的复发性HNSCC患者的一线治疗。

　　可瑞达作为单药治疗，适用于治疗含铂类化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性HNSCC患者。

　　经典霍奇金淋巴瘤

　　可瑞达适用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者。

　　可瑞达适用于治疗难治性cHL或2线或2线以上治疗后复发的cHL儿童患者。

　　原发性纵隔大B细胞淋巴瘤

　　可瑞达适用于难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）成人和儿童患者，或在既往接受2线或2线以上治疗后复发的患者。

　　可瑞达不推荐用于治疗需要紧急细胞减灭治疗的PMBCL患者。

　　尿路上皮癌

　　可瑞达适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（转移性尿路上皮癌）患者的治疗：

　　· 不符合任何含铂类化疗的条件，或

　　· 在含铂类化疗期间或之后，或在含铂类化疗的新辅助或辅助治疗后12个月内出现疾病进展的人。

　　非肌肉浸润性膀胱癌

　　可瑞达适用于治疗无反应、高风险、非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，伴有原位癌伴或不伴状肿瘤且不适合或已选择不接受膀胱切除术。

　　微卫星不稳定性-高或错配修复缺陷癌症

　　可瑞达适用于治疗经FDA批准的检测确定的不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤的成人和儿童患者，这些患者在既往治疗后已进展，且没有令人满意的替代治疗方案。

　　该适应症根据肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下获得批准。该适应证的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。可瑞达在儿童MSI-H中枢神经系统癌症患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　微卫星不稳定性-高或错配修复缺陷型结直肠癌

　　可瑞达适用于治疗经FDA批准的检测确定的不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌（CRC）患者。

　　胃癌

　　可瑞达联合曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类的化疗，适用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。

　　该适应症根据肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下获得批准。该适应证的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

　　食道癌

　　可瑞达适用于治疗局部晚期或转移性食管或胃食管交界处（GEJ）（震中高于GEJ上方1至5厘米的肿瘤）癌患者，这些肿瘤不适合手术切除或确定性放化疗：

　　· 联合铂类和氟嘧啶类化疗，或

　　· 作为先前对表达PD-L1（CPS≥10）的鳞状细胞组织学肿瘤患者的单药治疗，由FDA批准的测试确定。

　　子宫颈癌

　　可瑞达联合化疗，联合或不联合贝伐珠单抗，适用于治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌患者，其肿瘤表达PD-L1（CPS≥1），经FDA批准的检测确定。

　　可瑞达作为单一药物，适用于治疗化疗时或化疗后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者，其肿瘤经FDA批准的检测结果为PD-L1（CPS≥1）。

　　肝癌

　　可瑞达适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。该适应症根据肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下获得批准。该适应证的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

　　默克尔细胞癌

　　可瑞达适用于治疗复发性局部晚期或转移性梅克尔细胞癌（MCC）的成人和儿童患者。该适应症根据肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下获得批准。该适应证的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

　　肾细胞癌

　　可瑞达联合阿昔替尼用于晚期肾细胞癌（RCC）成人患者的一线治疗。

　　可瑞达适用于肾切除术后或肾切除术和转移性病变切除术后复发风险为中高或高风险的RCC患者的辅助治疗。

　　子宫内膜癌

　　可瑞达作为单一药物，适用于治疗经FDA批准的检测确定的MSI-H或dMMR晚期子宫内膜癌患者，这些患者在既往全身治疗后出现疾病进展，不适合接受根治性手术或放疗。

　　肿瘤突变负荷高癌症

　　可瑞达适用于治疗经FDA批准的检测确定的不可切除或转移性肿瘤突变负荷高（TMB-H）[≥10个突变/兆碱基]实体瘤的成人和儿童患者，这些患者在既往治疗后已进展，且没有令人满意的替代治疗方案。该适应症根据肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下获得批准。该适应证的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。可瑞达在儿童TMB-H中枢神经系统癌症患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　皮肤鳞状细胞癌

　　可瑞达适用于治疗手术或放疗无法治愈的复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）或局部晚期鳞状细胞癌患者。

　　三阴性乳腺癌

　　可瑞达适用于治疗高危早期三阴性乳腺癌患者，联合化疗作为新辅助治疗，术后继续作为单药辅助治疗。

　　可瑞达联合化疗适用于局部复发的不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者，其肿瘤表达PD-L1（CPS≥10），经FDA批准的检测确定。

　　如需购买可瑞达Keytruda，Pembrolizumab帕博利珠单抗，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，药品从孟加拉药厂，或者印度药房直邮，正品有保障，若有疑问，可咨询ING药房客服。