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作为应对结核病流行的全球努力的一部分,需要比现有治疗方案更短、更简单、毒性更小的新抗结核方案。一项研究探究了贝达喹啉、Pretomanid普瑞玛尼、莫西沙星和吡嗪酰胺联合用药在肺结核治疗前8周的杀菌活性和安全性。
研究招募了药物敏感或利福平耐药肺结核成人患者,痰涂片1+级或更高的患者,
药物敏感性结核病患者被随机分配(1:1:1)接受标准结核病治疗(口服异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇;HRZE),或Pretomanid普瑞玛尼(口服200毫克每日)和吡嗪酰胺(口服1500毫克每日),在第1-14天口服贝达喹啉400毫克,然后每周3次200毫克(B负荷PaZ)或口服贝达喹啉每日200毫克(B200 PaZ)。
利福平耐药结核病患者接受56天的B200PaZ方案加莫西沙星每日400毫克(BPaMZ)。
共计招募了180名药物敏感性结核病患者(59名被随机分配到B负荷PaZ,60至B200PaZ和61至HRZE)和60例利福平耐药结核病患者。57患者在B负荷PaZ组,B组中56个200PaZ组和HRZE组中的59例被纳入初步分析。
B200PaZ产生的TTP日百分比变化最高(5.17%),其次是B负荷PaZ(4.87%)和HRZE组(4.04%)。B200PaZ中的杀菌活性和B负荷PaZ组与HRZE组有显著差异。
肝酶升高是最常见的3级或4级不良事件。B200PaZ是治疗药物敏感性结核病患者的一种有前途的方案。这两种方案的杀菌活性表明它们具有缩短治疗时间的潜力,并且B200PaZ的给药方案简化可以提高治疗依从性。
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