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Sirturo贝达喹啉已获批作为联合治疗的一部分,治疗结核分枝杆菌引起的肺部耐多药结核病成人患者。
结核病成人推荐剂量:
第 1 周和第 2 周:400 mg,口服,每日一次
第 3 至 24 周:200 mg,口服,每周 3 次,两次给药之间至少间隔 48 小时
结核病儿科推荐剂量
12岁及以上:
30公斤及以上:
第 1 周和第 2 周:400 mg,口服,每日一次
第 3 至 24 周:200 mg,口服,每周 3 次,两次给药之间至少间隔 48 小时
注意事项:
治疗时间:24周
应与食物一起服用,整个吞服。治疗期间应避免饮酒。
错过剂量:
第 1 周和第 2 周:跳过错过的剂量,然后继续每日给药方案;不要在第二天以双倍剂量服用错过的剂量。
第 3 至 24 周:尽快给予错过的剂量,然后恢复每周 3 次的方案。
治疗应至少使用3种体外耐多药结核病(MDR-TB)分离株已被证明易感的其他药物,或者与至少4种其他药物一起使用,如果体外结果不可用,分离株可能敏感。
在12岁以下和/或体重小于30kg的患者中,安全性和有效性尚未确定。
避免错过剂量并完成整个治疗过程。
治疗期间,应避免驾驶或操作机械。
轻至中度肾功能不全:不建议调整。
严重肾功能不全:慎用;建议经常监测。
需要血液透析的终末期肾病(ESRD):谨慎使用;建议经常监测。
需要腹膜透析的ESRD:谨慎使用;建议经常监测。
轻度至中度肝功能障碍:不建议调整。
严重肝功能障碍:建议仅在明确需要且获益大于风险时使用。建议经常监视。
肝功能不全患者应频繁进行肝功能检查和肝毒性体征/症状监测。
如果出现以下情况,应停止治疗:
AST 升高伴有胆红素总升高超过正常上限的 2 倍 (2 x ULN)
AST 升高大于 8 x ULN
AST 升高大于 5 x ULN 且持续超过 2 周。
贝达喹啉Bedaquilin不应用于治疗药物敏感性结核病,肺外结核病,非结核分枝杆菌引起的感染和/或结核分枝杆菌引起的潜伏感染。
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