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重症肌无力新药Vyvgart适应症及用法用量,efgartigimod有哪些禁忌?价格是多少?

  Vyvgart(efgartigimod)适应症: 治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性全身性重症肌无力患者。

  Vyvgart(efgartigimod)治疗重症肌无力成人推荐剂量:

  10 mg/kg 静脉注射,每周一次,持续 4 周

  体重大于 120 kg:1200 mg,静脉注射,每周一次,持续 4 周

  静脉输注超过1小时;使用0.2微米的在线过滤器并在给药后冲洗管路。

  错过剂量:如果错过了预定的输液,可以在预定后3天内进行;应恢复原始给药方案,直到治疗周期完成。

  肾脏剂量调整

  轻度肾功能不全(估计 GFR [eGFR] 60-89 mL/min/1.73 平方米):不建议进行调整。

  中度至重度肾功能不全(eGFR 小于 6059 mL/min/1.73 平方米):数据不可用

  透析患者:数据不可用。

  肝脏剂量调整:不建议调整。

  服用Vyvgart(efgartigimod)可能会增加感染的风险,包括:细菌、真菌、原生动物、病毒。

  临床研究表明,与安慰剂相比,接受efgartigimod(Vyvgart)治疗的患者白细胞计数、淋巴细胞和中性粒细胞水平低于正常水平。  对于活动性感染患者,应延迟使用efgartigimod治疗,直到感染消退。在治疗期间,监测感染的临床体征和症状。  如果发生严重感染,应给予适当的治疗,并考虑停用efgartigimod(Vyvgart),直到感染消退。

  在用efgartigimod(Vyvgart)治疗期间,不建议接种减毒活疫苗或活疫苗,因为efgartigimod(Vyvgart)会导致 IgG  水平降低。 建议在开始治疗前,按照当前免疫指南的建议,及时接种所有必需的免疫接种。

  存储要求:

  使用前:将小瓶存放在原纸箱中,冰箱中2℃至 8℃保存;不要冻结;不要摇晃。

  稀释后,在 4 小时内完成输注。

  如果不能立即使用,可以将稀释的溶液在冰箱中储存长达 8 小时;不要冻结,避光。

  一旦稀释的溶液被冷藏,通过环境空气达到室温(不要以任何其他方式加热);从冰箱中取出后 4 小时内完全输注。

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