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Bimzelx比美吉珠单抗Bimekizumab是一种正在研发的人源化IgG1单克隆抗体,用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病。
Bimzelx比美吉珠单抗Bimekizumab旨在选择性和直接抑制IL-17A和IL-17F,这是驱动斑块状银屑病炎症过程的两种关键细胞因子。
数据表明,大多数在Bimzelx比美吉珠单抗Bimekizumab治疗16周后达到完全或接近完全皮肤清除的患者在连续维持给药后保持这些反应长达两年,每四周(Q4W)或每八周(Q8W)。
Bimzelx比美吉珠单抗Bimekizumab治疗患者最常报告的治疗中出现的不良事件是鼻咽炎、口腔念珠菌病和上呼吸道感染。
2022 年 5 月 13 日,UCB 宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已就比美吉珠单抗Bimekizumab用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病的生物制剂许可申请 (BLA) 发布了完整回复函 (CRL)。信中指出,还须解决某些检查意见。
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