Ofev尼达尼布nintedanib胶囊说明书

　　通用名称： 尼达尼布nintedanib

　　品牌： Ofev

　　剂型： 胶囊

　　Ofev尼达尼布Nintedanib获FDA 批准用于某些类型的间质性肺病 （ILD） ，这些疾病具有呼吸急促、干咳、感到疲倦和胸部不适的症状。 它用于导致肺部瘢痕形成的ILD类型，例如特发性肺纤维化（IPF），某些慢性纤维化间质性肺疾病（ILD），Ofev尼达尼布nintedanib还有助于系统性硬化症相关间质性肺疾病的肺功能。

　　Ofev尼达尼布nintedanib是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可阻断肺部细胞中称为酪氨酸激酶的酶。阻断这些酶有助于减少肺部纤维组织的形成，从而阻止肺部疾病的症状恶化。

　　Ofev尼达尼布nintedanib是一种处方药，用于：

　　治疗患有特发性肺纤维化（IPF）的肺部疾病的成年人。

　　治疗患有长期（慢性）间质性肺疾病的成人，其中肺纤维化继续恶化（进展）。

　　减缓成人系统性硬化症相关性间质性肺病（SSc-ILD）（也称为硬皮病相关性ILD）肺功能下降的速度。

　　重要信息

　　Ofev尼达尼布nintedanib可导致未出生婴儿出生缺陷或死亡。女性患者在治疗期间和治疗后至少 3 个月内使用高效的避孕措施。

　　服用Ofev尼达尼布nintedanib时不应母乳喂养。

　　Ofev尼达尼布nintedanib用法用量：

　　150毫克胶囊，每天服用两次，间隔约12小时。

　　Ofev尼达尼布nintedanib与食物一起服用。用液体吞下整个胶囊。

　　不要咀嚼、压碎或打开胶囊。

　　如果忘记服药，不要补服，请在常规时间服用下一剂。。

　　1天内不要服用超过300毫克Ofev尼达尼布nintedanib。

　　Ofev尼达尼布nintedanib有哪些副作用？

　　Ofev尼达尼布nintedanib可能导致严重的副作用， 包括：

　　肝脏问题。如果出现：皮肤或眼睛白色发黄（黄疸）、尿液颜色深或棕色（茶色）、胃部右上方（腹部）疼痛、比正常人更容易出血或瘀伤、感到疲倦或食欲不振，请立即就医，

　　腹泻、恶心和呕吐。

　　心脏病发作。 如果出现：胸痛或胸闷，手臂，背部，颈部或下巴疼痛或呼吸急促，请立即就医。

　　中风。 如果出现中风症状：身体一侧麻木或虚弱、说话困难、头痛或头晕，请立即就医。

　　出血问题。 Ofev尼达尼布nintedanib可能会增加出血的机会。如有异常出血、瘀伤或伤口无法愈合，请立即就医。如果正在服用血液稀释剂，如阿司匹林，请告诉医生。

　　胃或肠壁撕裂（穿孔）。尼达尼布nintedanib可能会增加胃或肠壁撕裂的机会。如果出现：胃部疼痛或肿胀，请立即就医。

　　蛋白尿。尼达尼布nintedanib可能会增加尿液中蛋白质。如果出现：泡沫尿、肿胀（包括手、胳膊、腿或脚）或体重突然增加，请立即就医。

　　Ofev尼达尼布nintedanib最常见的副作用是：腹泻、恶心、胃痛、呕吐、肝脏问题、食欲下降、头痛、体重减轻、高血压。

　　如何储存Ofev尼达尼布nintedanib

　　Ofev尼达尼布nintedanib储存在20°C至25°C之间的室温下。保持药物干燥并避免高温。放在儿童接触不到的地方。

　　尼达尼布Nintedanib仿制药已在印度、孟加拉、老挝上市，老挝东盟制药的Nydeni，印度格兰马克制药的NINDANIB，孟加拉碧康制药的Nindanix，印度BDR制药的NINTENIB，如需购药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。