Rydapt（米哚妥林midostaurin）适应症一：与标准阿糖胞苷和柔红霉素联合作为诱导治疗；与高剂量阿糖胞苷联合作为巩固性化疗，治疗FLT3突变阳性、新诊断的急性髓系白血病（AML）成人患者。

　　急性髓系白血病成人推荐剂量：

　　50 mg，口服，每日两次，间隔约 12 小时，在每个诱导周期的第 8 至 21 天和每个巩固周期的第 8 至 21 天。

　　该药物不适用于急性髓系白血病（AML） 患者的单药诱导治疗。

　　Rydapt（米哚妥林midostaurin）适应症二： 治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）的成年患者，全身性肥大细胞增多症伴相关血液肿瘤 （SM-AHN） 或肥大细胞白血病 （MCL）。

　　系统性肥大细胞增多症或肥大细胞白血病成人推荐剂量：

　　100 mg，口服，每日两次，每约 12 小时一次

　　前 4 周至少每周监测一次毒性，接下来的 8 周每隔一周监测一次，此后治疗期间每月监测一次。

　　注意事项：

　　为了降低恶心和呕吐的风险，请在用这种药物治疗之前给予预防性止吐药。用食物吞下整个胶囊；不要打开或压碎药物胶囊。

　　不要弥补错过或呕吐的剂量；在通常的预定时间给予下一剂。

　　肾功能不全患者剂量调整：数据不可用。

　　肝功能不全患者剂量调整：数据不可用。

　　剂量调整

　　对于系统性肥大细胞增多症患者：

　　中性粒细胞绝对计数 （ANC） 小于 1 X 10（9）/L，无 MCL 或 ANC 小于 0.5 X 10（9）/L，基线 ANC 值为 0.5 至 1.5 x 10（9）/L：

　　中断治疗直至ANC 1 x 10（9）/L或更高，然后恢复治疗，剂量为50mg，每天两次；如果耐受，每天两次增加到 100 mg。

　　如果低 ANC 持续超过 21 天且怀疑与药物相关，请停止治疗。

　　血小板计数小于 50 X 10（9）/L 且无 MCL 或血小板计数小于 25 X 10（9）/L，基线血小板计数为 25 至 75 x 10（9）/L：

　　中断治疗直至血小板计数50 x 10（9）/L或更高，然后恢复治疗，每天两次，每次50mg；如果耐受，每天两次增加到 100 mg。

　　如果低血小板计数持续超过 21 天且怀疑与药物有关，请停止治疗。

　　血红蛋白低于 8 G/L 且无内侧副韧带或危及生命的贫血，基线血红蛋白值为 8-10 G/L：

　　中断治疗直至血红蛋白8g/L或更高，然后恢复治疗，剂量为50mg，每日两次；如果耐受，每天两次增加到 100 mg。

　　如果低血红蛋白持续超过 21 天且怀疑与药物相关，请停止治疗。

　　最佳止吐治疗后仍出现 3/4 级恶心和/或呕吐：中断治疗 3 天（6 剂），然后以 50 mg 恢复治疗，每日两次；如果耐受，每天两次增加到 100 mg。

　　其他 3/4 级非血液学毒性：中断治疗，直到事件消退至 2 级或更低，然后恢复治疗，每次 50 mg，每天两次；如果耐受，每天两次增加到 100 mg。

　　将Rydapt（米哚妥林midostaurin）储存在20-25℃；允许在15-30℃下短途旅行。保存在原始包装中，以免受潮气。

　　治疗期间监测间质性肺疾病和肺炎的体征/症状。

 　　如需购买Rydapt（米哚妥林midostaurin）可登录印度全球药房中文官网下单。药品从印度药房或药厂直邮，确保正品。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。