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一线吉西他滨治疗后进展的晚期胆管癌患者的治疗选择很少。FGFR2 融合或重排发生在 10-16% 的肝内胆管癌患者中。Truseltiq英菲格拉替尼infigratinib是一种选择性的 ATP 竞争性成纤维细胞生长因子受体抑制剂。Truseltiq英菲格拉替尼infigratinib在患有局部晚期或转移性胆管癌、FGFR2 改变和既往吉西他滨治疗的患者中的效果如何？
研究纳入108 名 18 岁或以上，经组织学或细胞学证实为FGFR2 融合或重排、局部晚期或转移性胆管癌患者，并且之前接受过至少一种含吉西他滨的治疗方案。患者接受 125 mg 口服 infigratinib，每天一次，持续 21 天，周期为 28 天，直至疾病进展、不耐受、撤回同意或死亡。
中位随访 10.6 个月后，BICR 评估的客观缓解率为 23.1% (108 名患者中的 25 名)，1名完全缓解，24 例部分缓解。
最常见的不良事件是高磷血症、口腔炎、疲劳和脱发。
最常见的眼部毒性是干眼症、中心性浆液性视网膜病变样和视网膜色素上皮脱离样事件。
Truseltiq英菲格拉替尼infigratinib在既往治疗过的具有 FGFR2 基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者中， 具有良好的临床活性和可控的安全性。
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