Truseltiq（英菲格拉替尼,Infigratinib）适应症：治疗成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或其他重排的先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。

　　英菲格拉替尼Infigratinib规格：125 毫克（ 100 毫克+25 毫克）*21粒。

　　Truseltiq（英菲格拉替尼,Infigratinib）治疗胆道胆管癌成人推荐剂量

　　125 毫克（一粒 100 毫克胶囊和一粒 25 毫克胶囊）口服，每天一次，连续 21 天，在 28 天周期中休息 7 天，直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　饭前至少 1 小时或饭后 2 小时空腹服用。用水吞服整个胶囊。不要压碎、咀嚼或溶解胶囊。

　　肾功能不全患者剂量调整：

　　轻度或中度肾功能不全（肌酐清除率 30 至 89 毫升/分钟）：每天一次口服 100 毫克，连续 21 天，在 28 天周期中休息 7 天

　　严重肾功能不全（CrCl 15 至低于 30 mL/min）：数据不可用

　　肝功能不全患者剂量调整：

　　轻度肝功能障碍（总胆红素大于正常上限 [ULN] 至 1.5 × ULN 或 AST 大于 ULN）：100 mg 每天口服一次，连续 21 天，在 28 天周期中休息 7 天

　　中度肝功能障碍（总胆红素大于 1.5 至 3 × ULN 且任何 AST）：75 mg 每天口服一次，连续 21 天，在 28 天周期中休息 7 天

　　严重肝功能障碍（总胆红素大于 3 × ULN 且任何 AST）：未确定

　　Truseltiq（英菲格拉替尼,Infigratinib）剂量调整

　　减少不良反应的剂量：

　　首次剂量减少：每天一次口服 100

　　第二次剂量减少：每天一次口服 75 毫克

　　第三次剂量减少：每天一次口服 50 毫克

　　服用Truseltiq（英菲格拉替尼,Infigratinib）出现不良反应时的剂量修改方案：

　　视网膜色素上皮脱离（RPED）：

　　· 继续以当前剂量治疗并继续定期眼科评估。

　　· 如果在 14 天内解决，继续以当前剂量治疗。

　　· 如果 14 天内未解决，停止治疗直至解决；然后以以前的剂量或较低的剂量恢复。

　　高磷血症：

　　如果血清磷酸盐大于 5.5 至 7.5 或更少 mg/dL：

　　· 继续以当前剂量治疗，并根据临床实践开始或调整磷酸盐结合剂剂量。

　　· 每周监测血清磷酸盐。

　　· 磷酸盐结合剂给药应在每个周期的治疗结束期间（第 22-28 天）和非高磷血症不良事件的剂量中断期间进行。

　　· 如果血清磷酸盐大于 7.5 mg/dL 或单一磷酸盐大于 9 mg/dL，则与降低磷酸盐治疗剂量的持续时间无关：

　　· 暂停治疗直至血清磷酸盐水平恢复至 5.5 mg/dL 或更低。

　　· 如果血清磷酸盐大于 7.5 mg/dL 发生少于 7 天：以最大磷酸盐结合剂剂量相同的剂量重新开始治疗。

　　· 如果血清磷酸盐大于 7.5 mg/dL 超过 7 天，或者如果患者的一次性血清磷酸盐大于 9 mg/dL：使用最大磷酸盐结合剂剂量恢复下一个较低剂量水平的治疗。

　　· 具有危及生命后果的血清磷酸盐；需要紧急干预（例如透析）：永久停止治疗。

　　其他不良反应：

　　· 3 级：停药直至解决至 1 级或更低，然后在下一个较低剂量水平恢复。如果在 14 天内或更短时间内没有解决，则永久停止治疗。

　　· 4 级：永久停止治疗。

　　胃酸还原剂联合使用的剂量调整：

　　· 建议避免同时使用质子泵抑制剂 (PPI)、组胺 2 (H2) 受体拮抗剂或局部作用的抗酸剂。

　　· 如果无法避免 H2-拮抗剂的共同给药，建议在给药前 2 小时或给药后 10 小时分开给药。

　　如果不能避免局部作用的抗酸剂同时给药，建议在给药前 2 小时或给药后 2 小时分开给药。

　　如需购买Truseltiq（英菲格拉替尼,Infigratinib），可登录印度全球药房中文官网下单。药品从孟加拉药房厂直邮，确保正品。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。