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befotertinib贝福替尼(D-0316) 是一种新型的第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。一项研究在第一代或第二代 EGFR TKI 治疗进展后发生 EGFR T790M 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，评估了 befotertinib贝福替尼的疗效。
这些患者分别接受了 50 mg（队列 A）或 75 至 100 mg（队列 B）的befotertinib贝福替尼，每天一次。 队列 A 和 B分别包括176 名患者和 290 名患者。结果显示：
研究者评估的 ORR队列 A为 54.0%，队列 B为 65.9%。
研究者评估的中位无进展生存期，队列 A为 11.0（95% CI：9.6-12.5）个月， 队列 B 为 12.5（95% CI：11.1-13.8）个月。
独立审查委员会评估的 ORR 在队列 B 中为 67.6%。队列 B 中独立审查委员会评估的中位无进展生存期为 16.6（95% CI：15.0-未达到 [NE]）个月。
研究者评估队列 A 的颅内 ORR 为 26.7%，颅内无进展生存期中位数为 16.5（95% CI：8.6-NE）个月，
在队列 B 中，由研究者和独立审查委员会评估的颅内 ORR 分别为 57.1%和 55.9%。颅内无进展生存期数据未成熟。
总生存期未成熟。
对于第一代或第二代 EGFR TKI 耐药且携带 T790M 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者来说，75 至 100 mg 的 befotertinib贝福替尼具有令人满意的疗效和可控的毒性。
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