2023 年 1 月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 Rykindo（利培酮）缓释注射混悬液治疗成人精神分裂症，以及作为单一疗法或作为锂或丙戊酸盐的辅助疗法用于成人双相 I 型障碍的维持治疗。

　　Rykindo利培酮每两周一次，通过肌肉注射给药，并通过长效和缓释微球技术递送活性成分利培酮。

　　精神分裂症和双相情感障碍都是严重的精神障碍。

　　Rykindo 每两周一次肌肉注射，通过长效缓释微球技术释放活性成分利培酮。

　　Rykindo 是一种非典型抗精神病药，治疗：

　　成人精神分裂症。

　　作为锂或丙戊酸盐的单一疗法或辅助疗法，用于成人双相 I 型障碍的维持治疗。

　　重要安全信息

　　警告：老年痴呆症相关精神病患者的死亡率增加

　　接受抗精神病药物治疗的患有痴呆症相关精神病的老年患者死亡风险增加。Rykindo 未获准用于痴呆相关精神病患者。

　　警告和注意事项

　　痴呆相关精神病老年患者的脑血管不良反应：如中风、短暂性脑缺血发作的风险增加。

　　抗精神病药物恶性综合征 (NMS)。

　　迟发性运动障碍。

　　代谢变化：监测高血糖/糖尿病、血脂异常和体重增加。

　　高催乳素血症：在长期给药过程中会出现并持续出现催乳素升高。长期存在的高催乳素血症与性腺功能减退症相关时，可导致男性和女性的骨密度降低。

　　体位性低血压和晕厥：监测心率和血压，并警告患有已知心血管疾病或脑血管疾病的患者，以及脱水或晕厥的风险。

　　白细胞减少症、中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症：对有临床显着低白细胞计数 (WBC) 病史或白细胞减少症或中性粒细胞减少症病史的患者进行全血细胞计数 (CBC)。如果在没有其他致病因素的情况下发生临床上显着的 WBC 下降，请考虑停用 Rykindo。

　　认知和运动障碍的可能性：操作机器时要小心。

　　癫痫发作：对有癫痫发作史或可能降低癫痫发作阈值的患者谨慎使用。

　　阴茎异常勃起：严重的异常勃起可能需要手术干预。

　　不良反应

　　精神分裂症患者最常见的不良反应为：头痛、帕金森综合征、头晕、静坐不能、疲劳、便秘、消化不良、镇静、体重增加、肢体疼痛和口干。

　　双相情感障碍患者最常见的不良反应是：体重增加和（在辅助治疗试验中≥ 10%）震颤和帕金森综合征。

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