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大约 5% 的非小细胞肺癌患者会发生间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK )。一项研究比较了阿来替尼与克唑替尼一线治疗ALK 阳性非小细胞肺癌的效果。
该研究纳入年龄在 18 岁或以上的 ALK 阳性非小细胞肺癌亚洲患者,被随机分配(2 :1) 每日两次口服阿来替尼 (600 mg) 或克唑替尼 (250 mg)。187 名患者被随机分配接受治疗:125 名患者接受阿来替尼治疗,62 名患者接受克唑替尼治疗。
结果显示:阿来替尼组的中位随访时间为 16.2 个月(IQR 13.7-17.6),克唑替尼组为 15个月(12.5-17.3)。阿来替尼与克唑替尼相比,研究者评估的无进展生存期显着延长(风险比 [HR] 0.22),阿来替尼组中位无进展生存期不可估计 vs 11 .1个月。独立审查委员会评估的无进展生存期在阿来替尼组中也明显长于克唑替尼组(HR 0.37)。
达到客观反应的患者比例为 125 名阿来替尼患者中的 114 名(91%)和 62 名克唑替尼患者中的 48 名(77%),与克唑替尼相比,阿来替尼的反应持续时间更长(HR 0.22)。
CNS 进展时间(特定原因 HR 0.14)和达到 CNS 客观反应且具有可测量或不可测量基线 CNS 病变的患者百分比得到改善(44 名阿来替尼治疗患者中的 32 [73%] vs 5 [ 22%] 的 23 名接受克唑替尼治疗的患者)。
阿来替尼的治疗持续时间比克唑替尼长(分别为 14.7 个月和 12.6 个月),阿来替尼发生 3-5 级不良事件的患者较少(29% vs. 48%)或严重不良事件(15% vs. 26%)。
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