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卡博替尼治疗治疗失败的放射性碘难治性分化型甲状腺癌效果怎么样?卡博替尼仿制药有哪些版本?价格是多少?

  卡博替尼治疗既往治疗过的放射性碘难治性分化型甲状腺癌效果怎么样?一项研究纳入 258 名16 岁或以上的既往治疗过的放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)患者在接受乐伐替尼和/或索拉非尼治疗后病情进展,按 2:1 的比例随机分配至口服卡博替尼片剂(60 毫克/天)或安慰剂组(卡博替尼,n = 170;安慰剂,n = 88)。安慰剂患者可以在影像学疾病进展时交叉使用开放标签卡博替尼。

  中期分析(中位随访,6.2 个月;n = 187)时,与安慰剂相比,在先前接受过放射性碘难治性分化型甲状腺癌 (RAIR-DTC) 治疗的患者中,卡博替尼改善了 PFS(中位,未达到 vs. 1.9 个月) 。

  结果显示:中位随访时间为 10.1 个月。卡博替尼的中位 PFS 为 11.0 个月(96% 置信区间 [CI],7.4-13.8 个月),安慰剂组为 1.9 个月(96% CI,1.9-3.7 个月)(风险比,0.22)。ORR 为 11.0%  vs. 0%,卡博替尼有一个完全缓解。40 名服用安慰剂的患者转而接受开放标签的卡博替尼。卡博替尼最常见的副作用是高血压、手掌足底红斑感觉和疲劳。

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