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Ocrevus 和 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 均用于治疗复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。
Ocrevus 还用于治疗原发性进行性多发性硬化症 (PPMS)。
Aubagio(特立氟胺teriflunomide)是一种具有抗炎特性的免疫调节剂。
Ocrevus是一种 CD20 单克隆抗体。
每种药物的效果如何?
Ocrevus 的临床试验:
在一项为期 120 周的随机、双盲、安慰剂对照临床试验中:
· 与安慰剂相比,Ocrevus 患者不太可能有 12 周确认的残疾进展。
· 与安慰剂组患者相比,Ocrevus 组在治疗 12 周时 25 英尺步行时间较慢的患者比例较小。
这两种药物都延长了患者无复发的时间:
· 在第 96 周时无复发的 Ocrevus 患者比例为 83%。初始治疗后每 24 周服用 600 毫克。
· 在第 108 周时无复发的 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 患者比例为,Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 7mg 53.7%,Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 14mg 56.6% 和安慰剂 45.6%。
这两种药物都有较少的残疾进展持续超过 12 周的患者。
· 对于 96 周的 Ocrevus 试验,12 周确认残疾进展的患者比例为 9.8%(初始治疗后每 24 周 600 毫克)。
· 对于第 108 周的 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 试验,残疾进展持续 12 周的患者百分比为:安慰剂 27.3%、Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 7mg 21.7% 和 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 14mg 20.2%。
用法用量:
Aubagio(特立氟胺teriflunomide)口服片剂
· 7毫克和14毫克
· 每天有或没有食物
Ocrevus静脉输液
· 初始治疗是两次 300mg IV 输注,间隔 2 周,然后每 24 周 600mg IV
Aubagio(特立氟胺teriflunomide)有黑框警告:
肝损伤,这可能具有临床意义并可能危及生命。
胎儿伤害,这意味着如果怀孕了,如果服用 Aubagio(特立氟胺teriflunomide),的宝宝可能会受到伤害。
Ocrevus没有黑框警告。
怀孕
如果计划怀孕或已经怀孕,则不应服用这两种药物
Aubagio(特立氟胺teriflunomide):不应在服用该药期间怀孕。在服用 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 后,计划怀孕的女性必须等到她们血液水平低于 0.02mg/L。男性在使用 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 期间不应让他们的伴侣怀孕,当他们停止治疗时,他们需要等到他们血液水平低于 0.02mg/L。接受该药治疗的女性不应进行母乳喂养。
Ocrevus:女性在使用 Ocrevus 期间不应怀孕,并且在最后一次输注后 6 个月内不应再怀孕。
如果有以下情况,则不应服用Aubagio(特立氟胺teriflunomide):
· 怀孕的女人,计划怀孕的男人或女人
· 有严重的肝功能损害
· 对特立氟胺、来氟米特或 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 中的任何非活性成分有超敏反应史。
· 正在服用来氟米特。
如果有以下情况,则不应服用Ocrevus:
· 怀孕的女人
· 患有乙型肝炎病毒 (HBV)
· 对 Ocrevus 有危及生命的输液反应史
严重副作用
Aubagio(特立氟胺teriflunomide):肝毒性,骨髓影响,免疫抑制,潜在感染,超敏反应,严重皮肤反应,嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应,周围神经病变,血压升高,呼吸系统影响,儿科患者胰腺炎
Ocrevus:输液反应,风险增加感染、免疫球蛋白减少、恶性肿瘤。
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