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对未出生婴儿的伤害
如果怀孕了,请勿服用 Aubagio(特立氟胺teriflunomide)。Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 可以在停止服用后在血液中停留长达 2 年,这在怀孕期间尤为重要。Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 会伤害未出生的婴儿。医生可以开药来帮助更快地降低 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 血液水平。
男性和女性可能需要加速从体内清除 Aubagio(特立氟胺teriflunomide),或者等待两年后再尝试怀孕。
肝酶升高
升高的肝酶(称为 ALT)表明可能正在发生肝毒性。大多数在临床试验期间出现肝酶升高的人在第一年出现肝酶升高,50% 的病例随着时间的推移恢复正常,患者无需停止治疗。在使用 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 治疗之前,医生会通过血液检查检查的肝脏,并在接受治疗的前 6 个月内检查的肝脏。如果怀疑肝损伤,将接受加速药物清除。
研究中,5.8% 和 6.2% 的接受 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 治疗的患者出现高于正常上限 3 倍的肝酶升高,而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为 3.8%。在研究中,肝酶升高是人们停止治疗的首要原因。如果患有严重的肝病,则不应使用 Aubagio(特立氟胺teriflunomide)。
在因肝酶升高而停用 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 并在对照试验中加速消除的患者中,半数患者在 2 个月内恢复正常或接近正常值。
头发稀疏或脱发
头发稀疏或脱落可能是许多患者关心的问题,但使用 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 治疗通常是暂时的。在研究中,每 100 名患者中就有 10 到 13 名报告头发稀疏或脱落,因此这种影响并非发生在每个人身上。
在临床研究中,大多数患者并未因头发稀疏而停止治疗。头发稀疏或脱落通常是轻度至中度的暂时性,可能会在开始治疗后 3 个月左右发生。与 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 相关的头发稀疏类似于分娩、压力或缺铁可能发生的头发稀疏。
腹泻
大多数腹泻病例是轻度至中度的,并且不是持续性的。
白细胞减少
Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 可能会降低的白细胞 (WBC) 计数。白细胞用于抵抗感染。服用 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 时可能更容易感染。如果出现感染或发烧,请联系医生。
在研究中,平均 WBC 计数减少发生在治疗的前 6 周,并且在治疗期间保持较低水平。
周围神经病变
如果出现手脚麻木或刺痛,请告诉医生。
使用 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 可能会导致周围神经病变,尽管这在临床试验中并不是常见的副作用。
· 大约 1.4% 至 1.9%(13 至 17 名患者)与服用无活性安慰剂的 0.4%(4 名患者)发生周围神经病变。
· 停用 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 后有 5 例痊愈,但并非所有患者都在继续治疗后痊愈。
其他严重的副作用
· 白细胞计数减少,这可能会增加的感染、发烧;血小板减少
· 与 MS 症状不同的手脚麻木或刺痛感
· 过敏反应,包括严重的皮肤反应(超敏反应);口腔、眼睛或生殖器溃疡
· 呼吸困难(新的或恶化),肺部问题
· 肝病、肝病史或肝酶升高
· 高血压
· 在使用 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 治疗期间以及停药后至少 6 个月内应避免接种某些疫苗
· Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 会伤害未出生的婴儿,女性在开始治疗前应告知医生她们是否已怀孕或计划怀孕
· 服用 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 的男性,其伴侣计划怀孕,也应在尝试怀孕前咨询他们医生。
如果出现以下情况,不应该服用 Aubagio(特立氟胺teriflunomide):
· 你有严重的肝脏问题 怀孕或有生育能力并且没有使用有效的避孕措施
· 对 Aubagio(特立氟胺teriflunomide) 或来氟米特(品牌:Arava)有过敏反应,或正在服用来氟米特治疗类风湿性关节炎。特立氟胺是来氟米特的活性代谢物。
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