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美国食品药品管理局(FDA)紧急授权莫努匹韦(Molnupiravir莫努匹韦)胶囊,商品名lagevrio®。莫努匹韦胶囊治疗SARS-CoV-2轻至中度成人和≥12岁,体质量≥40 kg的儿科患者,及具有较高重症风险的住院人群,推荐剂量为每12小时口服莫努匹韦胶囊800 mg(4粒),连续服用5 天,可使住院率或死亡风险率减低约50%。
致畸、致突变
莫努匹韦(Molnupiravir莫努匹韦,NHA)对小鼠致癌性研究正在进行中。莫努匹韦及其活性成分莫努匹韦-TP在体外细菌反向突变Ames试验,无论有无代谢激活均呈阳性。莫努匹韦在两种啮齿动物体内致突变性模型研究中,体内Pig-a基因突变试验结果为模棱两可。体内cII位点转基因啮齿动物致突变试验,莫努匹韦在体外微核试验(不论有或无代谢激活)和体内大鼠微核试验对染色体损伤的诱导均呈阴性。根据所有可用的遗传毒性数据和治疗持续时间仅5 d,确认遗传毒性风险较低。
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