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2022 年 12 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Adstiladrin ® (nadofaragene firadenovec-vncg)治疗高风险，卡介苗（BCG）无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC），伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌（CIS）成人患者。
与侵入性膀胱切除手术相比，Adstiladrin 为 NMIBC 患者提供了一种有价值的替代方案。
NMIBC 约占所有新发膀胱癌病例的 75%。BCG 是高级别 NMIBC 患者的一线标准方案。然而，超过 50% 接受 BCG 初始治疗的患者将在一年内出现疾病复发和进展。
Adstiladrin 是一种每三个月给药一次的膀胱内疗法，它以患者自身的膀胱壁细胞为目标，以增强身体对抗癌症的天然防御能力。
Adstiladrin效果：研究纳入 157 名患者，51%的原位癌患者伴有或不伴有高级别 Ta 或 T1 疾病，在三个月内达到完全缓解 (CR)。在达到初始 CR 的患者中，46%在 12 个月时继续保持无高度复发。
Adstiladrin（nadofaragene firadenovec-vncg）是一种基因疗法，用于治疗 BCG 无反应的 NMIBC 成年患者。它是一种基于非复制型腺病毒载体的基因疗法，含有干扰素 alfa-2b 基因，每三个月通过导管进入膀胱一次。载体进入膀胱壁细胞，释放活性基因以发挥作用。细胞的内部基因/DNA 机制“拾取”该基因并翻译其 DNA 序列，导致细胞分泌大量干扰素 alfa-2b 蛋白，这是一种人体用来对抗癌症的天然蛋白质。这种新颖的基因治疗方法从而将患者自身的膀胱壁细胞转变为干扰素微工厂，从而增强人体对癌症的天然防御能力。
Adstiladrin最常见的不良反应为：滴注部位分泌物、疲劳、膀胱痉挛、尿急和血尿。
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