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2022年9月,美国食品和药物管理局(FDA)批准Elucirem™(Gadopiclenol)于对比增强磁共振成像(MRI)。
Elucirem™(Gadopiclenol)是一种新型大环钆造影剂,适用于成人和2岁及以上儿童,用于对比增强磁共振成像(MRI)。该产品用于检测和显示中枢神经系统(大脑、脊柱和相关组织)和身体(头部和颈部、胸部、腹部、骨盆和肌肉骨骼系统)中血管分布异常的病变。
Elucirem™的活性物质Gadopiclenol设计有两个水分子交换位点,以增加弛豫性和对比度,与其他非特异性GBCA相比,使用Elucirem™进行对比增强MRI检查所需的钆剂量是现有非特异性GBCA(基于钆的造影剂)的一半,从而解决了从业者对钆暴露的担忧。与钆布醇(0.1mmol/kg)相比,Elucirem钆比甲酚(0.05mmol/kg)在中枢神经系统和所研究的其他解剖区域病变的可视化和检测方面没有差异。
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