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Krazati阿达格拉西adagrasib获批治疗KRASG12C 突变非小细胞肺癌,效果及副作用如何?

  2022 年 12 月 ,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准 Krazati™(adagrasib阿达格拉西),治疗患有 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成年患者,根据 FDA 批准的测试确定,这些患者之前至少接受过一次全身治疗。

  大约 14% 的非小细胞肺癌腺癌患者具有 KRAS G12C突变。

  研究纳入116 名 KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,给予Krazati 600 mg 胶囊每天口服两次,这些患者之前接受过用铂类方案和免疫检查点抑制剂治疗。

  研究表明: ORR 为 43%,80%的患者实现了疾病控制。中位 DOR 为 8.5 个月(95% CI:6.2-13.8个月)。

  另一项研究中,纳入 1/1b 期非小细胞肺癌和2期非小细胞肺癌患者,给予Krazati阿达格拉西单药,600 毫克,每天两次。

  结果显示:Krazati阿达格拉西的 ORR 为 44% ,疾病控制率为 81%,中位 DOR 为 12.5 个月(95% CI,7.3-NE),中位总生存期为 14.1 个月(94% CI,9.2-19.2个月)。

  Krazati最常见的不良反应是恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难和食欲减退。13% 的患者因不良反应而永久停用 Krazati。

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