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大约 70% 的乳腺癌肿瘤被认为是 HR 阳性和 HER2-low 或阴性。对于 HR 阳性、HER2 低或阴性的转移性乳腺癌患者，在接受内分泌治疗时进展或不适合内分泌治疗，目前的标准治疗是单药化疗。
2022 年 12 月，公布了datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 的 初步研究结果。Datopotamab deruxtecan 是一种专门设计的 TROP2 导向的 DXd 抗体药物偶联物 (ADC)。
对经过大量预处理的激素受体 (HR) 阳性、HER2 低（免疫组织化学 [IHC] 1+ 或 IHC 2+/原位杂交 [ISH] 阴性）或 HER2 阴性 (IHC 0) 不可切除或转移性乳腺癌患者具有令人鼓舞和持久的疗效。
研究中的许多转移性乳腺癌患者已经用尽了大部分可用的治疗方案，接受了中位数：5种既往治疗方案，包括： CDK4/6 抑制剂 (95%)、卡培他滨 (83%)、紫杉烷 (59%)、蒽环类 (54%)、新辅助化疗 (37%)、mTOR 抑制剂 (29%) 和 PI3KCA 抑制剂 (20%) 。
结果显示：datopotamab deruxtecan 的客观缓解率（ORR）为 27%，经盲法独立中央审查（BICR）评估。所有反应都是部分反应，56% 的患者病情稳定。疾病控制率 (DCR) 为 85%，中位无进展生存期 (PFS) 为 8.3 个月（95% 置信区间 [CI]，5.5-11.1个月）。中位随访时间为 13.7 个月，59% 的患者存活时间超过一年，未达到中位缓解持续时间 (DoR) 和中位总生存期 (OS)。
datopotamab deruxtecan 最常见的 3 级或更高级别的不良反应 (TEAE) 是淋巴细胞计数减少、口腔炎、贫血、呼吸困难、疲劳和间质性肺病。
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