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EMA 的人类药物委员会 ( CHMP ) 建议授予口服抗病毒药物 Paxlovid帕克洛维(Nirmatrelvir / ritonavir) 治疗 COVID-19 的有条件营销许可。
委员会建议授权 Paxlovid帕克洛维用于治疗不需要补充氧气且有高风险发展为重症COVID-19的成人患者。
Paxlovid帕克洛维包含两种活性物质，Nirmatrelvir 和利托那韦。Nirmatrelvir 的作用是降低 SARS-CoV-2（导致 COVID-19 的病毒）在体内繁殖的能力，而利托那韦则延长 Nirmatrelvir 的作用，使其在影响病毒的繁殖。
研究表明，Paxlovid帕克洛维治疗显着减少了有高风险发展为重症的成人患者的住院或死亡率。研究在 COVID-19 症状开始后 5 天内接受 Paxlovid帕克洛维或安慰剂且未接受抗体治疗的患者中进行。在治疗后的一个月内，接受 Paxlovid帕克洛维治疗的患者的住院率或死亡率为 0.8%（1,039 人中有 8 人），而接受安慰剂治疗的患者为 6.3%（1,046 人中有 66 人）。Paxlovid组无死亡，安慰剂组有12例死亡。
研究中的大多数患者都感染了 Delta 变体，因此，Paxlovid帕克洛维也对 Omicron 和其他变体具有活性。
Paxlovid帕克洛维的安全性良好，副作用较轻。≤10%的患者服用Paxlovid帕克洛维出现：味觉障碍、腹泻、头痛和呕吐。
印度ZENARA制药生产的帕克洛维仿制药PAXZEN和印度Azista制药生产的帕克洛维仿制药Paxista已上市，另外，孟加拉BEXIMCO公司生产的PAXLOVID帕克洛维仿制药BEXOVID也上市了，BEXOVID已获辉瑞授权，如需用药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。