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Lytgobi(futibatinib,富替巴替尼)已获批适应症:治疗患有先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的患者,其携带成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 基因融合或其他重排。
胆道胆管癌的推荐剂量:
常用剂量:20 毫克(5 片 4 毫克片剂),每天口服一次;治疗持续到疾病进展或不耐受毒副作用。
在开始治疗前确认 FGFR2 基因融合或其他重排的存在。
肾功能不全患者剂量调整:数据不可用。
肝功能不全患者剂量调整:数据不可用。
透析患者剂量调整:数据不可用。
不良反应的剂量调整:
· 首次剂量减少:每天一次口服 16 毫克(四片 4 毫克片剂)
· 第二次剂量减少:每天一次口服 12 毫克(三片 4 毫克片剂)
· 如果不能耐受每天一次口服 12 mg,则永久停用该药物。
视网膜色素上皮脱离 (RPED) 的剂量调整:
继续以当前剂量使用该药物并继续定期进行眼科评估:
如果在 14 天内解决,则继续以当前剂量使用该药物。
如果 14 天内未解决,则停用该药物直至解决;然后恢复以前的剂量或较低的剂量。
高磷酸盐血症的剂量调整:
血清磷酸盐 5.5 至 7 mg/dL:继续以当前剂量使用该药物,并开始进行降磷治疗。每周监测血清磷酸盐。
血清磷酸盐超过 7 至 10 mg/dL:开始或调整磷酸盐降低治疗并每周监测血清磷酸盐。
如果血清磷酸盐在剂量减少后 2 周内消退至 7 mg/dL 或更低,则继续以该减少的剂量。
如果血清磷酸盐在 2 周内不是 7 mg/dL 或更低,则进一步减至下一个较低剂量。
如果在第二次剂量减少后 2 周内血清磷酸盐不是 7 mg/dL 或更低,则停用该药物直至血清磷酸盐为 7 mg/dL 或更低,并以暂停前的剂量恢复。
血清磷酸盐超过 10 mg/dL:开始或调整磷酸盐降低治疗并每周监测血清磷酸盐。
停用该药物直至磷酸盐为 7 mg/dL 或以下,并在下一个较低剂量恢复。
如果在 2 次剂量中断和减少后 2 周内血清磷酸盐不等于或低于 7 mg/dL,则永久停用该药物。
3级不良反应的剂量调整:
停用该药物直至毒性降至 1 级或基线,然后恢复。
对于 1 周内解决的血液学毒性,继续使用暂停前的剂量。
对于其他不良反应,继续下一个较低剂量。
4级不良反应的剂量调整:
永久停用这种药物。
存储要求:
在 20℃至 25℃的室温下储存药片;允许在 15℃和 30℃之间进行短途旅行。
如需用药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。