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顽固性皮肤皮肌炎没有标准化的治疗方法，一项研究分析了阿普司特治疗顽固性皮肤皮肌炎患者的疗效和安全性。
研究纳入 8 名顽固性皮肤皮肌炎患者，定义为皮肤疾病活动严重程度指数 (CDASI) 得分大于 5，他们在使用类固醇、类固醇保留剂或两者同时治疗。
干预措施： 在正在进行的治疗方案中加入阿普斯特 30 mg 口服，每日两次。
主要结果是 3 个月时的总体反应率 (ORR)，以及 6 个月时反应的持久性。CDASI、肌肉评分、皮肤科生活质量指数 (DLQI) 和抑郁症评估在基线时定期进行，直至第 7 个月。用于基因表达谱分析和免疫组化染色。使用不良反应通用术语标准 5.0 版评估不良反应。
结果： 在 8 名顽固性皮肤皮肌炎患者中，阿普司特治疗后 3 个月时有 7 名患者出现缓解（ORR，87.5%）。3 个月时 CDASI 的平均 (SD) 下降为 12.9 (6.3) 分。阿普司特耐受性良好，没有 3 级或更高级别的不良反应。
对 7 名患者在基线和治疗后 3 个月时的皮肤活检进行了 RNA 测序。基因集富集分析确定了阿普司特与下调表达相关的 13 条通路，特别是信号转导和转录激活因子 1 (STAT1)、STAT3、白细胞介素 4 (IL-4)、IL-6、IL-12、IL-23、干扰素 γ (IFNγ) 和肿瘤坏死因子 α (TNFα) 通路。在免疫组织化学染色中，蛋白质水平的 STAT1（22.3% [28.3%] 阳性细胞）和 STAT3（13.4% [11.6%] 阳性细胞）磷酸化水平平均 (SD) 降低，这是下调的下游信号通路细胞因子。
研究结果表明，阿普司特是治疗顽固性皮肌炎的一种安全有效的附加疗法，总缓解率为 87.5%，并且与多种炎症通路的下调有关。如需购买阿普斯特印度版仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。