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2022年12月，FDA批准Rezlidhia(olutasidenib)胶囊治疗患有复发或难治性(R/R)急性髓性白血病(AML)的成年患者，患者能检测到易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。
Rezlidhia(olutasidenib)是一种口服突变型异柠檬酸脱氢酶-1(mIDH1)抑制剂，旨在结合并抑制mIDH1，以降低2-羟基戊二酸水平并恢复骨髓细胞的正常细胞分化。
mIDH1R/RAML成人患者的治疗选择有限，预后较差，Rezlidhia(olutasidenib)可能提供一种有效的新治疗选择，具有良好的安全性。
该研究纳入147名mIDH1R/RAML患者，每天两次服用150mgRezlidhia(olutasidenib)胶囊。他们至少用药6个月。
完全缓解(CR)加上完全缓解伴血液学部分恢复(CRh)。CRh定义为骨髓原始细胞少于5%，无疾病迹象，外周血细胞计数部分恢复（血小板>50,000/微升，中性粒细胞绝对计数>500/微升。
研究数据表明：患者的CR+CRh率为35%，其中92%的反应者完全缓解，中位缓解持续时间为28.1个月。CR+CRh的中位持续时间为25.9个月。
达到CR或CRh的中位时间为1.9个月。
Rezlidhia(olutasidenib)在研究中具有良好的耐受性，在16%的患者中观察到分化综合征（黑框警告），并且在大多数情况下通过剂量中断和皮质类固醇是可以控制的。肝毒性表现为肝功能参数增加，大多数病例可以通过调整剂量来控制。
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