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FDA警告:在接受急性髓性白血病药物Idhifa(恩西地平enasidenib)治疗的患者中,发现一种称为分化综合征的危及生命的副作用。
医生及患者需要早期识别和积极管理分化综合征,以减少严重疾病和死亡的可能性。
在临床试验中,至少14%的患者出现分化综合征。分化综合征症状:出现无法解释的呼吸窘迫、发烧、咳嗽、呼吸急促、手臂和腿肿胀、颈部、腹股沟或腋下部位肿胀、一周内体重快速增加10磅以上、骨痛、头晕或头晕目眩等症状,应立即就医,立即使用口服或静脉注射皮质类固醇进行治疗。
Idhifa(恩西地平enasidenib)已获批治疗异柠檬酸脱氢酶(IDH)-2突变的急性髓性白血病(AML)患者,在使用其他化疗药后复发或未改善。AML是一种快速进展的癌症,在骨髓中形成并导致异常白细胞数量增加。Idhifa通过阻断几种促进这种异常血细胞生长的酶起作用。
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