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Sabril(氨己烯酸)片剂和口服溶液适应症:
单药治疗1个月至2岁患有婴儿痉挛(IS)的儿童患者,其潜在益处超过视力丧失的潜在风险;
作为难治性复杂部分成年患者的辅助疗法,癫痫发作(CPS)对几种替代治疗反应不足且潜在益处超过视力丧失风险的患者。大约30%至36%的复杂的部分癫痫发作成人,癫痫发作得不到到控制。
氨己烯酸会导致永久失明吗?
Sabril会导致30%或更多的患者出现永久性双侧同心视野收缩,包括管状视力到10度注视范围内,并可能导致残疾。在某些情况下,Sabri还会损害中央视网膜并可能降低视力。Sabril会导致婴儿、儿童和成人永久性视力丧失。发病是不可预测的,可能在停用Sabril氨己烯酸后,新的和恶化的视力丧失的风险仍在持续。
Sabril氨己烯酸患者需要定期进行视力测试。在停止Sabril氨己烯酸治疗后约3至6个月也需要对成人和儿童患者进行视力测试。
由于存在永久性视力丧失的风险,接受治疗的1个月至2岁IS儿童患者在治疗开始后2至4周内未能显示出实质性的临床益处,或接受辅助治疗的难治性CPS成人患者在治疗开始后3个月内未能显示出实质性临床益处,均应退出Sabril氨己烯酸治疗。
Sabril氨己烯酸不应用于患有其他类型不可逆视力丧失或具有高风险的患者,或与其他与严重眼科不良反应(如视网膜病变或青光眼)相关的药物,除非益处明显大于风险。
Sabril氨己烯酸应逐渐停药:
成人:每周减少1000毫克/天
老年儿科患者:每周减少三分之一的每日剂量
婴儿疼挛:每3至4天25至50毫克/公斤
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