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  CodeBreaK100是一项国际性、单臂、I/II 期研究,评估sotorasib索托拉西布在晚期实体瘤和KRAS G12C突变患者中的效果。该人群包括38名IV期胰腺癌患者,他们接受过至少一种先前的全身治疗,或者不符合或不能耐受现有治疗的条件。

  超过一半的患者在诊断时患有新发IV期疾病,79%的患者曾接受过至少两种先前的治疗。患者每天口服 索托拉西布960mg。

  中位治疗4.1个月,中位随访时间为16.8个月。通过对ITT人群审查,21.1%的患者得到部分缓解,84.2%的患者达到疾病控制;中位缓解持续时间为5.7个月。

  在38名患者中,30名患者的病灶总和比基线有所减少,2名患者在数据截止时有持续反应。中位无进展生存期为4.0个月,中位总生存期为6.9个月。

  索托拉西布受性良好,大多数不良事件为1级或2级,可控。

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